ФС 022б2006/4134-06
Регистрационный номер медицинского изделия ФС 022б2006/4134-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2006 по 30.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 022б2006/4134-06
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.10.2011
Наименование медицинского изделия
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" в составе (см. приложение на 2 л.):
Блок генератора в составе: - РПУ45Е-1000, или РПУ50Е-1000, или РПУ60Е-1000, или РПУ80Е-1000 или EPS различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -металлический корпус генератора РПУ45Е-040 различных модификаций или тип 10999 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -инвертор трехфазный РПУ45Е -1030 различных модификаций или тип 9736 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -твердотельный анодный модуль РПУ45Е -1050 различных модификаций или тип 9750 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -твердотельный катодный модуль РПУ45Е -1060 различных модификаций или тип 9751 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -материнская плата РПУ45Е -1210 различных модификаций или тип 9776.00 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата управления РПУ45Е -1090 различных модификаций или тип 9798 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата накала и питания РПУ45Е -1080 различных модификаций или тип 9800 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата рентгеноскопии РПУ45Е -1110 различных модификаций или тип 9822 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата расширения РПУ45Е -1120 различных модификаций или тип 9824 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата сетевого фильтра РПУ45Е -1070 различных модификаций или тип 9916 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -пластиковая плата-заглушка РПУ45Е -1130 различных модификаций или тип 9930 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата релейная РПУ45Е -1150 различных модификаций или тип 9932 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -блок стартера РПУ45Е -1040 различных модификаций или тип 9962 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата дополнительных входов экспонометра РПУ45Е -1160 различных модификаций или тип 11030 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -переключатель излучателей РПУ45Е-1140 различных модификаций или тип 10020 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -пульт управления РПУ с комплектом соединительных кабелей УКУ1-000 различных модификаций или тип 9777 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -металлический декоративный корпус РПУ45Е-010 различных модификаций или тип 10017 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -соединительный кабель пульта управления КРТ-2200 различных модификаций или тип 10015 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада). Модуль интерфейса РПУ45Е-2000 различных модификаций, в составе: -модуль питания пульта управления/ коллиматора РПУ45Е-1010 различных модификаций -модуль сопряжения РПУ45Е-1020 различных модификаций -плата подключения КРД РПУ45Е-2010 различных модификаций.
Блок генератора в составе: - РПУ45Е-1000, или РПУ50Е-1000, или РПУ60Е-1000, или РПУ80Е-1000 или EPS различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -металлический корпус генератора РПУ45Е-040 различных модификаций или тип 10999 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -инвертор трехфазный РПУ45Е -1030 различных модификаций или тип 9736 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -твердотельный анодный модуль РПУ45Е -1050 различных модификаций или тип 9750 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -твердотельный катодный модуль РПУ45Е -1060 различных модификаций или тип 9751 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -материнская плата РПУ45Е -1210 различных модификаций или тип 9776.00 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата управления РПУ45Е -1090 различных модификаций или тип 9798 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата накала и питания РПУ45Е -1080 различных модификаций или тип 9800 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата рентгеноскопии РПУ45Е -1110 различных модификаций или тип 9822 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата расширения РПУ45Е -1120 различных модификаций или тип 9824 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата сетевого фильтра РПУ45Е -1070 различных модификаций или тип 9916 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -пластиковая плата-заглушка РПУ45Е -1130 различных модификаций или тип 9930 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата релейная РПУ45Е -1150 различных модификаций или тип 9932 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -блок стартера РПУ45Е -1040 различных модификаций или тип 9962 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -плата дополнительных входов экспонометра РПУ45Е -1160 различных модификаций или тип 11030 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -переключатель излучателей РПУ45Е-1140 различных модификаций или тип 10020 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -пульт управления РПУ с комплектом соединительных кабелей УКУ1-000 различных модификаций или тип 9777 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -металлический декоративный корпус РПУ45Е-010 различных модификаций или тип 10017 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада); -соединительный кабель пульта управления КРТ-2200 различных модификаций или тип 10015 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада). Модуль интерфейса РПУ45Е-2000 различных модификаций, в составе: -модуль питания пульта управления/ коллиматора РПУ45Е-1010 различных модификаций -модуль сопряжения РПУ45Е-1020 различных модификаций -плата подключения КРД РПУ45Е-2010 различных модификаций.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198188, Санкт-Петербург, пос.Песочный, Ул.Ленинградская,д.52а, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198188, Санкт-Петербург, пос.Песочный, Ул.Ленинградская,д.52а, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2024
Период действия
с 17.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944230/26.60.11.130
Вид
232590
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2024
Период действия
с 14.02.2024 по 17.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944230/26.60.11.130
Вид
232590
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023 по 14.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944230/26.60.11.130
Вид
232590
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
232590
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006 в составе (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.11.2010 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
232590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы