Г004-00110-00/02933214 | ФСР 2010/09198
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933214 | ФСР 2010/09198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09198
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933214
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения, стерильная «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
- основная часть - 1 шт.; - воздуховод - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - потребительская тара (пакет) - 1 шт.;
- основная часть - 1 шт.; - воздуховод - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - потребительская тара (пакет) - 1 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГЕМОПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145550
Адрес
Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China; ООО "Завод Медсинтез", 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Наименование
Система-магистраль для соединения
полимерных контейнеров и стеклянных
бутылок однократного применения, стерильная
«Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
полимерных контейнеров и стеклянных
бутылок однократного применения, стерильная
«Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09198
Дата регистрации МИ
17.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
145550
Наименование
Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09198
Дата регистрации МИ
17.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия
с 10.05.2016 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
145550
Наименование
Система - магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения "Синтез" по ТУ 9398-076-00480201-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09198
Дата регистрации МИ
17.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2010 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
145550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы