ФСР 2010/09198
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2010 по 10.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09198
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система - магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения "Синтез" по ТУ 9398-076-00480201-2005
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр.Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145550
Адрес
640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Документы
Наименование
Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения, стерильная «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09198
Дата регистрации МИ
17.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933214
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2023
Период действия
с 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
145550
Наименование
Система-магистраль для соединения
полимерных контейнеров и стеклянных
бутылок однократного применения, стерильная
«Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
полимерных контейнеров и стеклянных
бутылок однократного применения, стерильная
«Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09198
Дата регистрации МИ
17.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
145550
Наименование
Система-магистраль для соединения полимерных контейнеров и стеклянных бутылок однократного применения «Синтез» по ТУ 9398-076-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09198
Дата регистрации МИ
17.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия
с 10.05.2016 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
145550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы