Г004-00110-00/02927571 | ФСР 2010/09182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927571 | ФСР 2010/09182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927571
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС" Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum) по ТУ 9398-117-05941003-2010
в составе: Контрольный образец «ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС» инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона.
в составе: Контрольный образец «ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС» инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244150
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum) ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС,ТУ 9398-117-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09182
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2014
Период действия
с 25.09.2014 по 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244150
Наименование
Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum) "ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС" по ТУ 9398-117-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09182
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 25.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы