ФСР 2010/09182
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2014 по 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09182
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum) ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС,ТУ 9398-117-05941003-2010
Состав Набора реагентов «ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum),ТУ 9398-117-05941003-2010: Контрольный образец «ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС» инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона.
Состав Набора реагентов «ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum),ТУ 9398-117-05941003-2010: Контрольный образец «ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС» инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244150
Адрес
603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22
Наименование
Набор реагентов "ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС" Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum) по ТУ 9398-117-05941003-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09182
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927571
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2021
Период действия
с 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
244150
Наименование
Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum) "ДС-ВЛК-анти-ЛЮИС" по ТУ 9398-117-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09182
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 25.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы