ФСР 2010/09113
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2019 по 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005
- видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС"; - стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ"; - лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС"; - лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; - комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС"; - гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС"; - кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС"; - аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС"; - инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС"; - артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС"; - аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС"; - осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС"; - аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС"; - шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС"; - аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+"; - аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+"; - набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+"; - набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+"; - набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ"; - набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП".
- видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС"; - стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ"; - лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС"; - лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; - комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС"; - гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС"; - кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС"; - аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС"; - инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС"; - артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС"; - аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС"; - осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС"; - аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС"; - шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС"; - аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+"; - аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+"; - набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+"; - набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+"; - набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ"; - набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
ОКП
944430
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271800
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Наименование
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09113
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935935
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/32.50.50.129
Вид
271800
Наименование
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09113
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.11.2010 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
271800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы