ФСР 2010/09113

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09113
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2010 по 22.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
- видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС"; - стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ"; - лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС"; - лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; - комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС"; - гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС"; - кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС"; - аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС"; - инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС"; - артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС"; - аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС"; - осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС"; - аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС"; - шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС"; - аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+"; - аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+"; - набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+"; - набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+"; - набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ"; - набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271800
Адрес
420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2в
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09113
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935935
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/32.50.50.129
Вид
271800
Наименование
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09113
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.12.119
Вид
271800
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы