ФСР 2010/09096

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09096
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.03.2013 по 24.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09096
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010
I. Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 в составе: - зажим открытый - 1 шт.; - зажим двойной параллельный - 1 шт.; - зажим «трубка к трубке» - 1 шт.; - зажим универсальный - 1 шт.; - трубка несущая (L 150...400мм) - 2 шт.; - зажим 4,0/2,5 открытый - 1 шт.; - зажим 4,0/2,5 закрытый - 1 шт.; - зажим 4,0/4,0 открытый - 1 шт.; - зажим 4,0/4,0 закрытый - 1 шт.; - гайка ( М5,М6,М7,М8) - 4 шт.; - штанга несущая (L 60...200мм) - 2 шт.; - спица Киршнера (L 150...300мм) - 2 шт.; - кусачки (вариант а; вариант в) - 2 шт.; - направитель - 1 шт.; - втулка - 1 шт.; - болт - стяжка (L 60...100мм) - 1 шт.; - гвоздь трехгранный (L 90...110мм) - 1 шт.; - накладка гвоздя трехгранного - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - проволока титановая (L 1...3м) - 1 шт.; - ретрактор - 1 шт.; - дистрактор - 1 шт.; - ключ изгибающий - 1 шт.; - ключ удлиненный (S13,S24) - 2 шт.; - ключ удерживающий - 1 шт.; - ключ для винтов Шанца - 1 шт.; - ключ универсальный (S9,S10,S11,S13) - 4 шт.; - ключ торцевой (S9,S10,S11,S13) - 4 шт.; - изгибатель стержней - 1 шт.; - пассатижи с талрепом - 1 шт.; - щуп измеритель гибкий - 1 шт.; - винт «Шанца» - 10 шт.; - измеритель глубины канала - 1 шт.; - шило - 1 шт.; - отвертка цанговая - 3 шт.; - зажим винта Шанца - 2 шт.; - фиксатор винта Шанца - 2 шт.; - блок фиксации спиц - 1 шт. II. Место производства: - 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, дом 4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104630
132260
181230
182060
182770
245320
245700
245820
245840
245910
266380
346600
245940
Адрес
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09096
Дата регистрации МИ
01.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2022
Период действия
с 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.22.127
Вид
104630; 132260; 181230; 182060; 182770; 245320; 245700; 245820; 245840; 245910; 266380; 346600; 245940
Файлы
Наименование
Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2005/2443-05
Дата регистрации МИ
01.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2005 по 27.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09096
Дата регистрации МИ
01.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.10.2010 по 06.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы