Г004-00110-00/04138199 | ФСР 2010/09096

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138199 | ФСР 2010/09096
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010
I. Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 в составе: - зажим открытый - 1 шт.; - зажим двойной параллельный - 1 шт.; - зажим «трубка к трубке» - 1 шт.; - зажим универсальный - 1 шт.; - трубка несущая (L 150...400мм) - 2 шт.; - зажим 4,0/2,5 открытый - 1 шт.; - зажим 4,0/2,5 закрытый - 1 шт.; - зажим 4,0/4,0 открытый - 1 шт.; - зажим 4,0/4,0 закрытый - 1 шт.; - гайка ( М5,М6,М7,М8) - 4 шт.; - штанга несущая (L 60...200мм) - 2 шт.; - спица Киршнера (L 150...300мм) - 2 шт.; - кусачки (вариант а; вариант в) - 2 шт.; - направитель - 1 шт.; - втулка - 1 шт.; - болт - стяжка (L 60...100мм) - 1 шт.; - гвоздь трехгранный (L 90...110мм) - 1 шт.; - накладка гвоздя трехгранного - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - проволока титановая (L 1...3м) - 1 шт.; - ретрактор - 1 шт.; - дистрактор - 1 шт.; - ключ изгибающий - 1 шт.; - ключ удлиненный (S13,S24) - 2 шт.; - ключ удерживающий - 1 шт.; - ключ для винтов Шанца - 1 шт.; - ключ универсальный (S9,S10,S11,S13) - 4 шт.; - ключ торцевой (S9,S10,S11,S13) - 4 шт.; - изгибатель стержней - 1 шт.; - пассатижи с талрепом - 1 шт.; - щуп измеритель гибкий - 1 шт.; - винт «Шанца» - 10 шт.; - измеритель глубины канала - 1 шт.; - шило - 1 шт.; - отвертка цанговая - 3 шт.; - зажим винта Шанца - 2 шт.; - фиксатор винта Шанца - 2 шт.; - блок фиксации спиц - 1 шт. II. Место производства: - 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, дом 4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104630
132260
181230
182060
182770
245320
245700
245820
245840
245910
266380
346600
245940
Адрес
ООО "Остеосинтез", 152934, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09096
Дата регистрации МИ
01.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2013
Период действия
с 06.03.2013 по 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
104630; 132260; 181230; 182060; 182770; 245320; 245700; 245820; 245840; 245910; 266380; 346600; 245940
Файлы
Наименование
Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2005/2443-05
Дата регистрации МИ
01.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2005 по 27.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09096
Дата регистрации МИ
01.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.10.2010 по 06.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы