Г004-00110-00/02933244 | ФСР 2010/08937
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933244 | ФСР 2010/08937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2023 по 25.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08937
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабинет маммографический подвижной КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU NPR, ГАЗ С4, прицепа специального модели 883410
1. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-Р-«АМИКО», или Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП», или Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц» - 1 шт. 2. Электрическая тепловая завеса, производительность не менее 300 м3/ч, производства «BALLU», Китай или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль, или ТУ 3468-002-33666665-99 не менее 1 шт. и не более 2 шт. 3. Миниэлектростанция, однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства «SDMO Industries», Франция или АО «Межотраслевое научно-производственное объединение «Энергоспецтехника», Россия, или «MOSA», Италия, или ООО «ГК ТСС», Россия или «FUBAG», Китай, или ООО «АМП Комплект», Россия не более 1 шт. 4. Машина проявочная автоматическая для листовых пленок "ОПТИМАКС-АМИКО", ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия, или НПАО «АМИКО», Россия не более 1 шт. 5. Проявочная машина для медицинской рентгеновской пленки, ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства «Agfa HealthCare N.V.», Бельгия, или «Agfa Gevaert HealthCare GmbH», Германия не более 1 шт. 6. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений не более 1шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога не более 1 шт. 8. Система отопления, рабочее напряжение 12В/24 В, рабочая температура от не Более -40°С до не менее +80°С, производства «J. Eberspaecher», Германия, или «Webasto AG», Германия, или ООО «Адверс», Россия не более 1 шт. 9. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства «AB Electrolux», Швеция или «Ballu», Китай, или «Green Trace», Латвия, или «TCL Delonghi Home Appliances Co. LTD», Китай, или «Джи Ди Мидеа Эир-Кондишенинг Эквипмент Ко., ЛТД.», Китай, или ОАО «КЗХ «Бирюса» Россия, или «Haier», Китай, или «Gree Electric Appliance Inc of Zhuhai», Китай не более 1 шт.; 10. Вентилятор, макс. поток воздуха не менее 85 м/ч, производства ООО «ЭРА», Россия, или ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия, или «WaonDevelopmentlimited», Китай, или «AERECO S.A.», Франция, или ООО «Завод ВЕНТИЛЯТОР», Россия, или ООО «ЭВЕНТ ГК», Россия не менее 1 шт. и не более 3 шт. 11. Тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/ч: полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль, или «Green Trace», Латвия, или «Ballu», Китай, или ООО «Ижевский электромеханический завод», Россия, или ТУ 3468-001-33666665-99 не более 1 шт. 12. Кабель силовой, КГ 3х10, производства ООО «КОНКОРД», Россия, или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия, или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия, или ТУ 16.К73.05-93 не более 1 шт. 13. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ИП Новиков Виктор Яковлевич, Россия не более 1 шт. 14. Система независимого водоснабжения не более 1 шт.; 15. Биотуалет, мощность насоса не более 1 кВт, расход воды не более 4,0 л/цикл, производства «SFA», Франция, или «Thetford B.V.», Нидерланды, или «Bioforce», Китай не более 1 шт. 16. Холодильник, напряжение питания 220 В, габаритные размеры не более 85x60x60 см, производства ООО «ДОНФРОСТ», Россия, или «IPV GmbH», Германия, или ОАО «Производственное объединение «Завод имени Серго», Россия, или «Shivaki», Россия, или «MEYVEL.SRL», Китай - 1 шт. 17. Аптечка первой помощи, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ЗАО «Виталфарм», Россия, или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия - 1 шт. 18.Облучатель-рециркулятор бактерицидный, потребляемая мощность не более 30 Вт, производительность не менее 10 м3/ч, производства ООО «Мед ТеКо», Россия, или ЗАО «Медика 1», Россия, - 1 шт. 19. Фонарь неактиничный, напряжение питания 220 В, размер экрана не более 12x18 см, масса не более 5 кг, производства ИП Новиков В.Я., Россия, не более 1 шт. 20. Набор мебели: - шкаф для одежды не более 1 шт.; - тумбочка не более 1 шт.; - диван-кушетка не более 1 шт.; - стол не более 2 шт.; - кресло не более 2 шт. 21.Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт; - инструкция по пользованию системой водоснабжения.
1. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-Р-«АМИКО», или Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП», или Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц» - 1 шт. 2. Электрическая тепловая завеса, производительность не менее 300 м3/ч, производства «BALLU», Китай или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль, или ТУ 3468-002-33666665-99 не менее 1 шт. и не более 2 шт. 3. Миниэлектростанция, однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства «SDMO Industries», Франция или АО «Межотраслевое научно-производственное объединение «Энергоспецтехника», Россия, или «MOSA», Италия, или ООО «ГК ТСС», Россия или «FUBAG», Китай, или ООО «АМП Комплект», Россия не более 1 шт. 4. Машина проявочная автоматическая для листовых пленок "ОПТИМАКС-АМИКО", ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия, или НПАО «АМИКО», Россия не более 1 шт. 5. Проявочная машина для медицинской рентгеновской пленки, ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства «Agfa HealthCare N.V.», Бельгия, или «Agfa Gevaert HealthCare GmbH», Германия не более 1 шт. 6. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений не более 1шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога не более 1 шт. 8. Система отопления, рабочее напряжение 12В/24 В, рабочая температура от не Более -40°С до не менее +80°С, производства «J. Eberspaecher», Германия, или «Webasto AG», Германия, или ООО «Адверс», Россия не более 1 шт. 9. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства «AB Electrolux», Швеция или «Ballu», Китай, или «Green Trace», Латвия, или «TCL Delonghi Home Appliances Co. LTD», Китай, или «Джи Ди Мидеа Эир-Кондишенинг Эквипмент Ко., ЛТД.», Китай, или ОАО «КЗХ «Бирюса» Россия, или «Haier», Китай, или «Gree Electric Appliance Inc of Zhuhai», Китай не более 1 шт.; 10. Вентилятор, макс. поток воздуха не менее 85 м/ч, производства ООО «ЭРА», Россия, или ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия, или «WaonDevelopmentlimited», Китай, или «AERECO S.A.», Франция, или ООО «Завод ВЕНТИЛЯТОР», Россия, или ООО «ЭВЕНТ ГК», Россия не менее 1 шт. и не более 3 шт. 11. Тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/ч: полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль, или «Green Trace», Латвия, или «Ballu», Китай, или ООО «Ижевский электромеханический завод», Россия, или ТУ 3468-001-33666665-99 не более 1 шт. 12. Кабель силовой, КГ 3х10, производства ООО «КОНКОРД», Россия, или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия, или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия, или ТУ 16.К73.05-93 не более 1 шт. 13. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ИП Новиков Виктор Яковлевич, Россия не более 1 шт. 14. Система независимого водоснабжения не более 1 шт.; 15. Биотуалет, мощность насоса не более 1 кВт, расход воды не более 4,0 л/цикл, производства «SFA», Франция, или «Thetford B.V.», Нидерланды, или «Bioforce», Китай не более 1 шт. 16. Холодильник, напряжение питания 220 В, габаритные размеры не более 85x60x60 см, производства ООО «ДОНФРОСТ», Россия, или «IPV GmbH», Германия, или ОАО «Производственное объединение «Завод имени Серго», Россия, или «Shivaki», Россия, или «MEYVEL.SRL», Китай - 1 шт. 17. Аптечка первой помощи, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ЗАО «Виталфарм», Россия, или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия - 1 шт. 18.Облучатель-рециркулятор бактерицидный, потребляемая мощность не более 30 Вт, производительность не менее 10 м3/ч, производства ООО «Мед ТеКо», Россия, или ЗАО «Медика 1», Россия, - 1 шт. 19. Фонарь неактиничный, напряжение питания 220 В, размер экрана не более 12x18 см, масса не более 5 кг, производства ИП Новиков В.Я., Россия, не более 1 шт. 20. Набор мебели: - шкаф для одежды не более 1 шт.; - тумбочка не более 1 шт.; - диван-кушетка не более 1 шт.; - стол не более 2 шт.; - кресло не более 2 шт. 21.Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт; - инструкция по пользованию системой водоснабжения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
ОКП
944220
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238600
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, зд. № 56; АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцеве, кв-л 0080204, зд. 173
Наименование
Кабинет маммографический подвижной КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, КАМАЗ 43118, ISUZU NPR, ГАЗ С4, прицепа специального модели 883410, прицепа специального модели МФП-884100
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933244
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2025
Период действия
с 25.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижной КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU NPR, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2022
Период действия
с 20.04.2022 по 24.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU NPR, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 20.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU, HYUNDAI, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU, HYUNDAI, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU, HYUNDAI, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-КАМАЗ-"РП"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2003/0286-04
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.07.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2004 по 30.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-"РП" по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308, ISUZU, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.09.2010 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
238600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы