ФСР 2010/08937
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2022 по 24.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08937
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабинет маммографический подвижной КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU NPR, прицепа специального модели 883410
1. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-Р-"АМИКО", или или Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-РП, или Аппарат рентгеномаммографический цифровой Маммо-РПц - 1 шт. 2. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/ч, производства ООО "Ижевский завод тепловой техники", или АО «НПО «Тепломаш», или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани» - 1-2 шт. 3. Миниэлектростанция, однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства SDMO Industries, Франция, или ЗАО «Межотраслевое научно- производственное объединение Энерготехиика», Россия - 0-1 шт. 4. Машина проявочная автоматическая для листовых пленок "ОПТИМАКС-АМИКО", ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники", Россия, - 0-1 шт. 5. Проявочная машина для медицинской рентгеновской пленки, ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия, или Agfa Gevaert Healthcare GmbH, Германия, - 0-1 шт. 6. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений - 0-1шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога - 0-1 шт. 8. Система отопления на базе дизельного отопителя, рабочее напряжение 12В/24 В, рабочая температура от не более -40 °С до не менее +80 °С, производства J. Eberspaecher, Германия, или Webasto AG, Германия, или ООО «Адверс», Россия - 0-1 шт. 9. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства "АВ Electrolux", Швеция, или Ballu, Китай - 0-1 шт. 10. Вентилятор, макс, поток воздуха не менее 85 м /ч, производства ООО «ЭРА», Россия или VENTS, ЧАО «Вентиляционные системы», Украина - 0-1 шт. 11. Тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/ч; полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «Тимберк Хоум Хиатинг Эпплаенсис Компани», Израиль - 1-3 шт. 12. Кабель силовой, 3х4+1х2,5, 25 м, производства ООО "КОНКОРД", Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия - 0-1 шт. 13. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л, производства ИП "Новиков Виктор Яковлевич", Россия, - 0-1 шт. 14. Система независимого водоснабжения - 0-1 шт. 15. Биотуалет, мощность насоса не более 1 кВт, расход воды не более 4,0 л/цикл, производства SFA, Франция, или Thetford B.V., Нидерланды, или Bioforce, Китай - 0-1 шт. 16. Холодильник, напряжение питания 220 В, габаритные размеры не более 85x60x60 см, производства IPV GmbH, Германия, или ОАО «Производственное объединение «Завод имени Серго», Россия, или Shivaki, Россия - 1 шт. 17. Аптечка первой помощи, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, или ЗАО «Виталфарм», Россия, или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия - 1 шт. 18. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, потребляемая мощность не более 30 Вт, производительность не менее 10 м3/ч, производства ООО "Мед ТеКо", Россия, или ЗАО "Медика 1", Россия, - 1 шт. 19. Фонарь неактиничный, напряжение питания 220 В, размер экрана не более 12x18 см, масса не более 5 кг, производства ИП "Новиков Виктор Яковлевич", Россия, - 0-1 шт. 20. Набор мебели: - шкаф для одежды - 0-1 шт. - тумбочка - 0-1 шт. - диван-кушетка - 0-1 шт. - стол - 0-2 шт. - кресло - 0-2 шт. 21. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт; - инструкция по пользованию системой водоснабжения.
1. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-Р-"АМИКО", или или Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-РП, или Аппарат рентгеномаммографический цифровой Маммо-РПц - 1 шт. 2. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/ч, производства ООО "Ижевский завод тепловой техники", или АО «НПО «Тепломаш», или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани» - 1-2 шт. 3. Миниэлектростанция, однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства SDMO Industries, Франция, или ЗАО «Межотраслевое научно- производственное объединение Энерготехиика», Россия - 0-1 шт. 4. Машина проявочная автоматическая для листовых пленок "ОПТИМАКС-АМИКО", ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники", Россия, - 0-1 шт. 5. Проявочная машина для медицинской рентгеновской пленки, ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия, или Agfa Gevaert Healthcare GmbH, Германия, - 0-1 шт. 6. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений - 0-1шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога - 0-1 шт. 8. Система отопления на базе дизельного отопителя, рабочее напряжение 12В/24 В, рабочая температура от не более -40 °С до не менее +80 °С, производства J. Eberspaecher, Германия, или Webasto AG, Германия, или ООО «Адверс», Россия - 0-1 шт. 9. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства "АВ Electrolux", Швеция, или Ballu, Китай - 0-1 шт. 10. Вентилятор, макс, поток воздуха не менее 85 м /ч, производства ООО «ЭРА», Россия или VENTS, ЧАО «Вентиляционные системы», Украина - 0-1 шт. 11. Тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/ч; полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «Тимберк Хоум Хиатинг Эпплаенсис Компани», Израиль - 1-3 шт. 12. Кабель силовой, 3х4+1х2,5, 25 м, производства ООО "КОНКОРД", Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия - 0-1 шт. 13. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л, производства ИП "Новиков Виктор Яковлевич", Россия, - 0-1 шт. 14. Система независимого водоснабжения - 0-1 шт. 15. Биотуалет, мощность насоса не более 1 кВт, расход воды не более 4,0 л/цикл, производства SFA, Франция, или Thetford B.V., Нидерланды, или Bioforce, Китай - 0-1 шт. 16. Холодильник, напряжение питания 220 В, габаритные размеры не более 85x60x60 см, производства IPV GmbH, Германия, или ОАО «Производственное объединение «Завод имени Серго», Россия, или Shivaki, Россия - 1 шт. 17. Аптечка первой помощи, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, или ЗАО «Виталфарм», Россия, или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия - 1 шт. 18. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, потребляемая мощность не более 30 Вт, производительность не менее 10 м3/ч, производства ООО "Мед ТеКо", Россия, или ЗАО "Медика 1", Россия, - 1 шт. 19. Фонарь неактиничный, напряжение питания 220 В, размер экрана не более 12x18 см, масса не более 5 кг, производства ИП "Новиков Виктор Яковлевич", Россия, - 0-1 шт. 20. Набор мебели: - шкаф для одежды - 0-1 шт. - тумбочка - 0-1 шт. - диван-кушетка - 0-1 шт. - стол - 0-2 шт. - кресло - 0-2 шт. 21. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт; - инструкция по пользованию системой водоснабжения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л № 0080204, зд. 173
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л № 0080204, зд. 173
ОКП
944220
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238600
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, зд. № 56; АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Наименование
Кабинет маммографический подвижной КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, КАМАЗ 43118, ISUZU NPR, ГАЗ С4, прицепа специального модели 883410, прицепа специального модели МФП-884100
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933244
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2025
Период действия
с 25.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижной КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU NPR, ГАЗ С4, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933244
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2023
Период действия
с 24.08.2023 по 25.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU NPR, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 20.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU, HYUNDAI, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU, HYUNDAI, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU, HYUNDAI, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
238600
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-КАМАЗ-"РП"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2003/0286-04
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.07.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2004 по 30.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Кабинет маммографический подвижный КМП-"РП" по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308, ISUZU, прицепа специального модели 883410
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08937
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.09.2010 по 28.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
238600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы