ФСР 2010/08925
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2018 по 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08925
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 9389-021-01894956-2009
Комплектность: - по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом.
Комплектность: - по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, Гамалеи ул, дом 18
ОКП
-
ОКПД2
21.20.21.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194030
Адрес
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
(филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 25
Документы
Наименование
Набор реагентов "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллёзные сухие" по ТУ 9389-021-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 26.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
938962
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 21.20.21-021-01894956-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
194030
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 9389-021-01894956-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2018
Период действия
с 10.05.2018 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
194030
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 9389-021-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2015
Период действия
с 26.05.2015 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
938962
Вид
194030
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллёзные сухие" по ТУ 9389-021-01894956-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.02.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938962
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллёзные сухие" по ТУ 9389-021-01894956-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2010 по 11.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
938962
Вид
194030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы