ФСР 2010/08925
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2010 по 11.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08925
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллёзные сухие" по ТУ 9389-021-01894956-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
ОКП
938962
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194030
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллёзные сухие" по ТУ 9389-021-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 26.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
938962
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 21.20.21-021-01894956-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
194030
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 9389-021-01894956-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия
с 23.08.2018 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
194030
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 9389-021-01894956-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2018
Период действия
с 10.05.2018 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
194030
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 9389-021-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2015
Период действия
с 26.05.2015 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
938962
Вид
194030
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллёзные сухие" по ТУ 9389-021-01894956-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08925
Дата регистрации МИ
23.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.02.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938962
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы