Г004-00110-00/02920801 | ФСР 2010/08771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920801 | ФСР 2010/08771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2019 по 19.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920801
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Респираторы фильтрующие многоразовые серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010
в следующих исполнениях: - АЛИНА-106, - АЛИНА-116, - АЛИНА-206, - АЛИНА-216, - АЛИНА-316.
в следующих исполнениях: - АЛИНА-106, - АЛИНА-116, - АЛИНА-206, - АЛИНА-216, - АЛИНА-316.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Респираторный комплекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188679, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, зд. 592
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188679, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, зд. 592
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
374720
Адрес
ООО "Респираторный комплекс", Россия, 188679, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, пом. 592
Наименование
Респираторы фильтрующие многоразовые серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2020
Период действия
с 19.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
181520
Наименование
Респираторы фильтрующие серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 18.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
181520
Наименование
Респираторы фильтрующие серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010 в следующих исполнениях: АЛИНА -106, АЛИНА -116, АЛИНА-206, АЛИНА-216, АЛИНА-316
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия
с 31.10.2016 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
181520
Наименование
Респираторы фильтрующие серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010 в следующих исполнениях: АЛИНА -106, АЛИНА -116, АЛИНА-206, АЛИНА-216, АЛИНА-316
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2014
Период действия
с 01.12.2014 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
181520
Файлы
Наименование
Респираторы фильтрующие серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010 в следующих исполнениях: АЛИНА-106, АЛИНА-116, АЛИНА-206, АЛИНА-216, АЛИНА-316.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2010 по 01.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
181520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы