ФСР 2010/08771
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2016 по 05.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08771
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Респираторы фильтрующие серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010 в следующих исполнениях: АЛИНА -106, АЛИНА -116, АЛИНА-206, АЛИНА-216, АЛИНА-316
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Респираторный комплекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188679, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188679, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181520
Адрес
ООО "Респираторный комплекс", Россия, 188679, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3
Наименование
Респираторы фильтрующие многоразовые серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2020
Период действия
с 19.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
181520
Наименование
Респираторы фильтрующие многоразовые серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2019
Период действия
с 18.04.2019 по 19.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
374720
Наименование
Респираторы фильтрующие серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 18.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
181520
Наименование
Респираторы фильтрующие серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010 в следующих исполнениях: АЛИНА -106, АЛИНА -116, АЛИНА-206, АЛИНА-216, АЛИНА-316
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2014
Период действия
с 01.12.2014 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
181520
Файлы
Наименование
Респираторы фильтрующие серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010 в следующих исполнениях: АЛИНА-106, АЛИНА-116, АЛИНА-206, АЛИНА-216, АЛИНА-316.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08771
Дата регистрации МИ
30.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2010 по 01.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
181520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы