Г004-00110-00/02942265 | ФСР 2010/08739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942265 | ФСР 2010/08739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942265
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн» (по Б.Д. Зислину) по ТУ 32.50.21-014-32119398-2024
в составе: 1. Электронный блок, ТЭСМ.176000, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 2. Тележка транспортная, ТЭСМ.186307, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., или тележка транспортная, ТЭСМ.186307-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., или тележка транспортная, ТЭСМ.186307-02, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 3. Компрессор медицинский DK50: исполнение DK50 DS (при необходимости), РУ № ФСЗ 2008/03234, производства «ЭКОМ спол. с р.о.», Словацкая республика (EKOM spol. s r.o.), 1 шт. 4. Контур пациента с подогревом, ТЭСМ.046001-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 5. Адаптер, ТЭСМ.176127-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 6. Сопло, ТЭСМ.176126, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 7. Сопло, ТЭСМ.176126-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 8. Адаптер, ТЭСМ.046005-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 9. Катетер, ТЭСМ.046502, ТУ 32.50.13-036-32119398-2023, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. 10. Штанга, ТЭСМ.046007 (при необходимости), производства, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 11. Струна, ТЭСМ.049435, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 12. Емкость, ТЭСМ.046006, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 13. Держатель, ТЭСМ.046003, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 14. Держатель, ТЭСМ.046302 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 15. Кабель питания (сетевой), ПВС-ВП 3*1,0 (3 м, разъем питания С13), производства Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт. 16. Шланг кислородный, ТЭСМ.046002-02, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 17. Шланг воздушный, ТЭСМ.046020 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., шланг воздушный, ТЭСМ.046020-02 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., шланг воздушный, ТЭСМ.046020-03 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 18. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1944000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1544000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, FI30111 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/7282, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5 шт., или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, варианты исполнения: Фильтр электростатический: Е001, 9110000 (при необходимости), РУ № ФСР 2011/11397, производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, не более 5 шт., или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, варианты исполнения: Фильтр электростатический: Е101, 9120000 (при необходимости), РУ № ФСР 2011/11397, производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, не более 5 шт., 19. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1644000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5шт., или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, FI20111 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/7282, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5шт. 20. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1942000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1541000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, варианты исполнения: Фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ЕТ100, 9610000 (при необходимости), РУ № ФСР 2011/11397, производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, не более 5 шт., или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, варианты исполнения: Фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ЕТ111, 9320000 (при необходимости), РУ № ФСР 2011/11397, производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, не более 5 шт., или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, c тепловлагообменом, с портом luer-lock, FI31111 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/7282, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5 шт. 21. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1641000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, c тепловлагообменом, с портом luer-lock, FI21111 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/7282, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5 шт. 22. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный мешок объёмом: 3,0л, 2830000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или мешок резервный 3 л, 038-81-830NL (при необходимости), производства Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт., или мешок дыхательный однократного применения, объем 3000 мл, BAG3 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/6773, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5 шт. 23. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001 (при необходимости), в составе: датчик CO2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 3 шт. 24. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. 25. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. 26. Комплект дополнительного оборудования, ТЕСН.173002, в составе: 26.1 датчик температуры, ТЭСМ.046004-01 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; 26.2 кожух контура пациента, ТЭСМ.176400 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; 26.3 штуцер, ТЭСМ.179133 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; 26.4 предохранитель, ВПТ6-10 2А, ОЮО.481.021 ТУ, производства ОАО «Радиодеталь», Россия, 2 шт.; 26.5 трубка дозатора жидкости, ТЕСН.176600, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт.; 26.6 кольцо, ТЭСМ.049124, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт.; 26.7 кольцо, ТЭСМ.049124-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт.; 26.8 кольцо, ТЕСН.179467 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; 26.9 кольцо, 013-017-25, ГОСТ 9833-74, не более 10 шт.; 26.10 кольцо, 004-007-19, ГОСТ 9833-74, не более 10 шт.; 26.11 гайка, М6-6Н.5.016, ГОСТ 3032-76, 1 шт.; 26.12 стяжка, 2,5х100, ГОСТ Р МЭК 62275-2015, не более 10 шт.; 26.13 ёршик для чистки канюли (при необходимости), 8 мм, компания «TRACHEA НОРМ», ИП Лапа, Россия, 1 шт.; 26.14 фильтр пылевой, ТЭСМ.009926, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт. производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. Эксплуатационная документация: 27. Паспорт, ТЭСМ.040000 ПС, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.040000-01 РЭ, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. Упаковка: 29. Упаковка транспортная, ТЭСМ.173001, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
в составе: 1. Электронный блок, ТЭСМ.176000, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 2. Тележка транспортная, ТЭСМ.186307, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., или тележка транспортная, ТЭСМ.186307-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., или тележка транспортная, ТЭСМ.186307-02, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 3. Компрессор медицинский DK50: исполнение DK50 DS (при необходимости), РУ № ФСЗ 2008/03234, производства «ЭКОМ спол. с р.о.», Словацкая республика (EKOM spol. s r.o.), 1 шт. 4. Контур пациента с подогревом, ТЭСМ.046001-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 5. Адаптер, ТЭСМ.176127-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 6. Сопло, ТЭСМ.176126, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 7. Сопло, ТЭСМ.176126-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 8. Адаптер, ТЭСМ.046005-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 9. Катетер, ТЭСМ.046502, ТУ 32.50.13-036-32119398-2023, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. 10. Штанга, ТЭСМ.046007 (при необходимости), производства, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 11. Струна, ТЭСМ.049435, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 12. Емкость, ТЭСМ.046006, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 13. Держатель, ТЭСМ.046003, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 14. Держатель, ТЭСМ.046302 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 15. Кабель питания (сетевой), ПВС-ВП 3*1,0 (3 м, разъем питания С13), производства Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт. 16. Шланг кислородный, ТЭСМ.046002-02, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 17. Шланг воздушный, ТЭСМ.046020 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., шланг воздушный, ТЭСМ.046020-02 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., шланг воздушный, ТЭСМ.046020-03 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 18. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1944000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1544000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, FI30111 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/7282, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5 шт., или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, варианты исполнения: Фильтр электростатический: Е001, 9110000 (при необходимости), РУ № ФСР 2011/11397, производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, не более 5 шт., или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, варианты исполнения: Фильтр электростатический: Е101, 9120000 (при необходимости), РУ № ФСР 2011/11397, производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, не более 5 шт., 19. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1644000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5шт., или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, FI20111 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/7282, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5шт. 20. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1942000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1541000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, варианты исполнения: Фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ЕТ100, 9610000 (при необходимости), РУ № ФСР 2011/11397, производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, не более 5 шт., или фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, варианты исполнения: Фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ЕТ111, 9320000 (при необходимости), РУ № ФСР 2011/11397, производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, не более 5 шт., или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, c тепловлагообменом, с портом luer-lock, FI31111 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/7282, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5 шт. 21. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1641000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, c тепловлагообменом, с портом luer-lock, FI21111 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/7282, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5 шт. 22. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный мешок объёмом: 3,0л, 2830000 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт., или мешок резервный 3 л, 038-81-830NL (при необходимости), производства Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт., или мешок дыхательный однократного применения, объем 3000 мл, BAG3 (при необходимости), РУ № РЗН 2018/6773, производства ООО «Ассомедика», Беларусь, не более 5 шт. 23. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001 (при необходимости), в составе: датчик CO2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 3 шт. 24. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. 25. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. 26. Комплект дополнительного оборудования, ТЕСН.173002, в составе: 26.1 датчик температуры, ТЭСМ.046004-01 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; 26.2 кожух контура пациента, ТЭСМ.176400 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; 26.3 штуцер, ТЭСМ.179133 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; 26.4 предохранитель, ВПТ6-10 2А, ОЮО.481.021 ТУ, производства ОАО «Радиодеталь», Россия, 2 шт.; 26.5 трубка дозатора жидкости, ТЕСН.176600, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт.; 26.6 кольцо, ТЭСМ.049124, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт.; 26.7 кольцо, ТЭСМ.049124-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт.; 26.8 кольцо, ТЕСН.179467 (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.; 26.9 кольцо, 013-017-25, ГОСТ 9833-74, не более 10 шт.; 26.10 кольцо, 004-007-19, ГОСТ 9833-74, не более 10 шт.; 26.11 гайка, М6-6Н.5.016, ГОСТ 3032-76, 1 шт.; 26.12 стяжка, 2,5х100, ГОСТ Р МЭК 62275-2015, не более 10 шт.; 26.13 ёршик для чистки канюли (при необходимости), 8 мм, компания «TRACHEA НОРМ», ИП Лапа, Россия, 1 шт.; 26.14 фильтр пылевой, ТЭСМ.009926, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт. производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. Эксплуатационная документация: 27. Паспорт, ТЭСМ.040000 ПС, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.040000-01 РЭ, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт. Упаковка: 29. Упаковка транспортная, ТЭСМ.173001, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, помещ. 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, помещ. 217
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169180
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", 620133, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021 по 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
169180
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2020
Период действия
с 27.03.2020 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
169180
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 27.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
169180
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
169180
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн" (поБ.Д.Зислину)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2005/2392-05
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.10.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2005 по 08.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн" (по Б.Д.Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн" (по Б.Д.Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.09.2010 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
169180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы