ФСР 2010/08739

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08739
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2017 по 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08739
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
1. Электронный блок (исполнение А), или электронный блок (исполнение Б). 2. Кабель питания, ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва. 3. Шланг пациента с подогревом. 4. Шланг кислородный. 5. Шланг воздушный. 6. Держатель емкости для дистиллированной воды. 7. Держатель мешка. 8. Переходник (для катетерной вентиляции). 9. Переходник (для инжекционной вентиляции). 10. Переходник (для безинжекционной вентиляции). 11 . Адаптер (для эндотрахеальных трубок). 12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551; или фильтры производства «Flexicare Medical Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311; или фильтр дыхательный производства «Teleflex Medical», Ирландия, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12412; или фильтр производства «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань, регистрационное удостоверение от 13.11.2010 № ФСЗ 2010/08292, или фильтры воздушные «Covidien LLC», США, регистрационное удостоверение от 04.07.2016 № ФСЗ 2011/11170. 13. Емкость для дистиллированной воды. 14. Штанга. 15. Струна для протяжки гибкого нагревателя, FISHER & PAYKEL 900MR070. 16. Дыхательные мешки, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551; или мешок дыхательный для вентиляции производства «Teleflex Medical», Ирландия, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12412; или тестовое легкое, производства «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань, регистрационное удостоверение от 13.11.2010 № ФСЗ 2010/08292; или мешки производства «Flexicare Medical Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311. 17. Катетер. 18. Вода дистиллированная стерильная в полимерных пакетах 500 мл, ООО «Завод Медсинтез» ВДС-500, ТУ 9398-001-52317999-04 19. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы). 20. Тележка транспортная. 21. Компрессор медицинский стоматологический DK50, производства «ЕКОМ spol. s. r.o.», Словацкая республика, регистрационное удостоверение от 13.09.2011 № ФСЗ 2011/10543; или компрессор медицинский DK50, производства «ЕКОМ spol. s r.o.», Словацкая республика, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03234. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт. 2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
169180
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC" , Россия, 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн» (по Б.Д. Зислину) по ТУ 32.50.21-014-32119398-2024
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942265
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2025
Период действия
с 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
169180
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021 по 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
169180
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2020
Период действия
с 27.03.2020 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
169180
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 27.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
169180
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн" (поБ.Д.Зислину)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2005/2392-05
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.10.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2005 по 08.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн" (по Б.Д.Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн" (по Б.Д.Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08739
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.09.2010 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
169180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы