Г004-00110-00/02940854 | ФСР 2010/08658
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940854 | ФСР 2010/08658
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023
варианты исполнения: I. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус-7018", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 4. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 5. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт.; 6. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 7. Предохранитель - не более 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Катетер аспирационный для дыхательных путей производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2023/19689) - не более 1000 шт. (при необходимости); 10. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 11. Переходник - не более 5 шт. (при необходимости); 12. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации - не более 1000 шт. (при необходимости): - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 13. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации - не более 1000 шт. (при необходимости): - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой- 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 14. Удлинитель для емкости - не более 6 шт. (при необходимости); 15. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости). II. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7209", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Сетевой кабель питания - 1 шт.; 3. Адаптер питания - 1 шт.; 4. Кабель питания от бортовой сети - 1 шт.; 5. Ручной переключатель управления вакуумом -1 шт.; 6. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 7. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 8. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт.; 9. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 10. Предохранитель - не более 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 12. Катетер аспирационный для дыхательных путей производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2023/19689) - не более 1000 шт. (при необходимости); 13. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 14. Переходник - не более 5 шт. (при необходимости); 15. Настенное крепление - 1 шт. (при необходимости); 16. Сумка для переноски - 1 шт. (при необходимости); 17. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 18. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 19. Удлинитель для емкости - не более 6 шт. (при необходимости); 20. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости); 21. Колба для взятия проб - не более 5 шт. (при необходимости). III. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7305", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом -1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая на 2500 мл или 3000 мл - не более 6 шт.; 7. Крышка для емкости на 2500 мл или 3000 мл - не более 6 шт.; 8. Предохранитель - не более 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 10. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 11. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 12. Кронштейн - не более 6 шт. (при необходимости); 13. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 14. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 15. Емкость одноразовая (на 3000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 3000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. IV. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7032", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 7. Удлинитель для емкости - не более 6 шт.; 8. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 9. Предохранитель - не более 2 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 11. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 12. Шланг соединительный - не более 2 шт. (при необходимости); 13. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 14. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 15. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 16. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 17. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости); V. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7032g", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Катетер для гинекологии - 6 мм - не более 5 шт.; 5. Катетер для гинекологии - 7 мм - не более 5 шт.; 6. Катетер для гинекологии - 8 мм - не более 5 шт.; 7. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 8. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 9. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 10. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 11. Удлинитель для емкости - не более 6 шт.; 12. Предохранитель - не более 2 шт.; 13. Металлическая сетка для крышки для взятия проб - не более 5 шт.; 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 15. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 16. Насадка - не более 5 шт. (при необходимости); 17. Шланг соединительный - не более 2 шт. (при необходимости) 18. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 19. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 20. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 21. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 22. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости). VI. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7308", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 7. Емкость многоразовая (на 4000 мл) не более 6 шт.; 8. Крышка для емкости на 2000 мл - не более 6 шт.; 9. Крышка для емкости на 4000 мл - не более 6шт.; 10. Предохранитель - не более 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 12. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 13. Катетер для гинекологии - 6 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 14. Катетер для гинекологии - 7 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 15. Катетер для гинекологии - 8 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 16. Насадка - не более 5 шт. (при необходимости); 17. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт. (при необходимости); 18. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 19. Металлическая сетка для крышки для взятия проб - не более 5 шт. (при необходимости); 20. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт.
варианты исполнения: I. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус-7018", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 4. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 5. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт.; 6. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 7. Предохранитель - не более 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Катетер аспирационный для дыхательных путей производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2023/19689) - не более 1000 шт. (при необходимости); 10. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 11. Переходник - не более 5 шт. (при необходимости); 12. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации - не более 1000 шт. (при необходимости): - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 13. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации - не более 1000 шт. (при необходимости): - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой- 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 14. Удлинитель для емкости - не более 6 шт. (при необходимости); 15. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости). II. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7209", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Сетевой кабель питания - 1 шт.; 3. Адаптер питания - 1 шт.; 4. Кабель питания от бортовой сети - 1 шт.; 5. Ручной переключатель управления вакуумом -1 шт.; 6. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 7. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 8. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт.; 9. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 10. Предохранитель - не более 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 12. Катетер аспирационный для дыхательных путей производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2023/19689) - не более 1000 шт. (при необходимости); 13. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 14. Переходник - не более 5 шт. (при необходимости); 15. Настенное крепление - 1 шт. (при необходимости); 16. Сумка для переноски - 1 шт. (при необходимости); 17. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 18. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 19. Удлинитель для емкости - не более 6 шт. (при необходимости); 20. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости); 21. Колба для взятия проб - не более 5 шт. (при необходимости). III. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7305", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом -1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая на 2500 мл или 3000 мл - не более 6 шт.; 7. Крышка для емкости на 2500 мл или 3000 мл - не более 6 шт.; 8. Предохранитель - не более 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 10. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 11. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 12. Кронштейн - не более 6 шт. (при необходимости); 13. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 14. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 15. Емкость одноразовая (на 3000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 3000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. IV. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7032", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 7. Удлинитель для емкости - не более 6 шт.; 8. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 9. Предохранитель - не более 2 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 11. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 12. Шланг соединительный - не более 2 шт. (при необходимости); 13. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 14. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 15. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 16. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 17. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости); V. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7032g", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Катетер для гинекологии - 6 мм - не более 5 шт.; 5. Катетер для гинекологии - 7 мм - не более 5 шт.; 6. Катетер для гинекологии - 8 мм - не более 5 шт.; 7. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 8. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 9. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 10. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 11. Удлинитель для емкости - не более 6 шт.; 12. Предохранитель - не более 2 шт.; 13. Металлическая сетка для крышки для взятия проб - не более 5 шт.; 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 15. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 16. Насадка - не более 5 шт. (при необходимости); 17. Шланг соединительный - не более 2 шт. (при необходимости) 18. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 19. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 20. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 21. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 22. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости). VI. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7308", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 7. Емкость многоразовая (на 4000 мл) не более 6 шт.; 8. Крышка для емкости на 2000 мл - не более 6 шт.; 9. Крышка для емкости на 4000 мл - не более 6шт.; 10. Предохранитель - не более 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 12. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 13. Катетер для гинекологии - 6 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 14. Катетер для гинекологии - 7 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 15. Катетер для гинекологии - 8 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 16. Насадка - не более 5 шт. (при необходимости); 17. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт. (при необходимости); 18. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 19. Металлическая сетка для крышки для взятия проб - не более 5 шт. (при необходимости); 20. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162580
182530
260570
284910
Адрес
ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование
Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 9444-005-74487176-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2019
Период действия
с 07.10.2019 по 03.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
162580; 172990; 260570; 284910
Наименование
Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 9444-005-74487176-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 07.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260570
Наименование
Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 9444-005-74487176-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.08.2010 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы