ФСР 2010/08635
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08635
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2010 по 23.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08635
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
- персональный компьютер 1 шт.; - урофлоуметрический стул 1 шт.; - измерительный блок ИБ-001 1 шт.; - блок питания ИБП-01-5 1 шт.; - кабели 1 комплект; - аналого-цифровой преобразователь АЦП L305 1 шт.; - программное обеспечение (СD-диск) 1 шт.; - ЗИП (комплект) 1 шт.
- персональный компьютер 1 шт.; - урофлоуметрический стул 1 шт.; - измерительный блок ИБ-001 1 шт.; - блок питания ИБП-01-5 1 шт.; - кабели 1 комплект; - аналого-цифровой преобразователь АЦП L305 1 шт.; - программное обеспечение (СD-диск) 1 шт.; - ЗИП (комплект) 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Научно-медицинская фирма МБН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д.10, оф.6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д.10, оф.6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-медицинская фирма МБН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д.10, оф.6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д.10, оф.6
ОКП
944140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08635
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149620; 305640
Наименование
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08635
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2021
Период действия
с 27.07.2021 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149620
Наименование
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08635
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 27.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149620
Наименование
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08635
Дата регистрации МИ
13.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2013
Период действия
с 23.07.2013 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944140
Вид
149620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы