ФСР 2010/08413
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2017 по 01.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08413
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов) (вид 330670); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена) (вид 343180); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов) (вид 343220); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов) (вид 343200); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция) (вид 343240); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы) (вид 330690); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов) (вид 343270); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена) (вид 343190); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов) (вид 343230); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов) (вид 343210); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция) (вид 343250); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы) (вид 343260).
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов) (вид 330670); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена) (вид 343180); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов) (вид 343220); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов) (вид 343200); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция) (вид 343240); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы) (вид 330690); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов) (вид 343270); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена) (вид 343190); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов) (вид 343230); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов) (вид 343210); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция) (вид 343250); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы) (вид 343260).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330670
330690
343180
343190
343200
343210
343220
343230
343240
343250
343260
343270
Адрес
1) ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино,
ул. Железнодорожная, д. 20.
2) ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08413
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940329
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2024
Период действия
с 01.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
330670; 330690; 343180; 343190; 343200; 343210; 343220; 343230; 343240; 343250; 343260; 343270
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08413
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.07.2010 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
330670; 330690; 343180; 343190; 343200; 343210; 343220; 343230; 343240; 343250; 343260; 343270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы