ФСР 2010/08413
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2010 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08413
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330670
330690
343180
343190
343200
343210
343220
343230
343240
343250
343260
343270
Адрес
142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08413
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940329
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2024
Период действия
с 01.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
330670; 330690; 343180; 343190; 343200; 343210; 343220; 343230; 343240; 343250; 343260; 343270
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08413
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 01.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
330670; 330690; 343180; 343190; 343200; 343210; 343220; 343230; 343240; 343250; 343260; 343270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы