ФСР 2010/08337
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2021 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08337
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды защитной для врача-инфекциониста одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 1 - КОзи№1: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - полотенце - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 2 - КОзи№2: - комбинезон - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 3 - КОзи№3: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - полотенце - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 4 - КОзи№4: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 5 - КОзи№5: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 6 - КОзи№6: - комбинезон - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 7 - КОзи№7: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 8 - КОзи№8: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат с влагонепроницаемым передом и рукавами - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.
комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 1 - КОзи№1: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - полотенце - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 2 - КОзи№2: - комбинезон - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 3 - КОзи№3: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - полотенце - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 4 - КОзи№4: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 5 - КОзи№5: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 6 - КОзи№6: - комбинезон - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 7 - КОзи№7: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 8 - КОзи№8: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат с влагонепроницаемым передом и рукавами - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "Волга Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
ОКП
939814
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО НПП "Волга Медикал", 606131, Нижегородская область, Павловский район, р. п. Тумботино, ул. Жукова, д. 15
Документы
Наименование
Комплекты одежды защитной для врача-инфекциониста одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08337
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928820
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды защитной для врача-инфекциониста одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08337
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2020
Период действия
с 25.03.2020 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
259500
Файлы
Наименование
Комплекты одежды защитной для врача-инфекциониста одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08337
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 25.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы