ФСР 2010/08337
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08337
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2010 по 25.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08337
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды защитной для врача-инфекциониста одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 1 - КОзи№1: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - полотенце - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 2 - КОзи№2: - комбинезон - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 3 - КОзи№3: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - полотенце - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 4 - КОзи№4: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 5 - КОзи№5: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 6 - КОзи№6: - комбинезон - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 7 - КОзи№7: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 8 - КОзи№8: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат с влагонепроницаемым передом и рукавами - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.
комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 1 - КОзи№1: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - полотенце - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 2 - КОзи№2: - комбинезон - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 3 - КОзи№3: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - полотенце - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 4 - КОзи№4: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 5 - КОзи№5: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - полотенце - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 6 - КОзи№6: - комбинезон - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 7 - КОзи№7: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды защитной для врача-инфекциониста № 8 - КОзи№8: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат с влагонепроницаемым передом и рукавами - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "Волга Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
НПП "Волга Медикал", 603157, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194
Документы
-
Наименование
Комплекты одежды защитной для врача-инфекциониста одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08337
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928820
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды защитной для врача-инфекциониста одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08337
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекты одежды защитной для врача-инфекциониста одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08337
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2020
Период действия
с 25.03.2020 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
259500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы