ФСР 2010/08336

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08336
РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.06.2019 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08336
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
в следующих исполнениях: Комплект одежды и белья акушерского № 1 - КОБА№1: - бахилы - 1 пара; - пеленка - 2 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 2 - КОБА№2: - пеленка - 2 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - салфетка -2 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 3 - КОБА№3: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт. комплект одежды и белья акушерского № 4 - КОБА№4: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 5 - КОБА№5: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 6 - КОБА№6: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 7 - КОБА№7: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 8 - КОБА№8: - рубашка для роженицы - 1 шт.; - бахилы - 1 пара; - шапочка - 1 шт.; - салфетка - 3 шт.; - пеленка - 1 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 9 - КОБА№9: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 4 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 10 - КОБА№10: - бахилы - 1 пара; - простыня - 1 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - шапочка - 2 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 11 - КОБА№11: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 4 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 12 - КОБА№12: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 13 - КОБА№13: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 14 - КОБА№14: - салфетка - 3 шт.; - шапочка - 1 шт.; - бахилы - 1 пара; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - подстилка - 1 шт.; - пеленка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского для новорожденного - КОБАн: - бахилы - 1 пара; - накидка на пациента - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект белья акушерского для новорожденного № 1 - КБан№1: - подстилка - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья акушерского для операции кесарева сечения - КБкс: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 1 - КБкс№1: - простыня - 1 шт. комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 2 - КБкс№2: - простыня - 3 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 3 - КБкс№3: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья гинекологического, послеоперационного - КБГп: - наволочка - 1 шт.; - пододеяльник - 1 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - трусики - 4 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект белья гинекологического, послеоперационного № 1 - КБГп№1: - трусики - 1 шт.; комплект белья гинекологического для лапаротомии гинекологической - КБГлт: - простыня - 4 шт.; комплект белья гинекологического для лапароскопии гинекологической - КБГлс: - простыня - 1шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья гинекологического для операций № 1 - КБГ№1: - бахилы - 1 пара; - простыня - 1 шт.; комплект белья гинекологического для операций № 2 - КБГ№2: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; комплект белья гинекологического для операций № 3 - КБГ№3: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья гинекологического для операций № 4 - КБГ№4: - простыня - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров - КБГо: - бахилы - 1 пара; - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 1 - КБГо№1: - бахилы - 1 пара; - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 2 - КБГо№2: - бахилы - 1 пара; - простыня - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 3 - КБГо№3: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 4 - КБГо№4: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 5 - КБГо№5: - бахилы - 1 пара; - простыня - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 6 - КБГо№6: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 7 - КБГо№7: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 8 - КБГо№8: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 9 - КБГо№9: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров УЗИ - КБГуз: - пеленка - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "Волга Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
ОКП
939814
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
ООО НПП "Волга Медикал", 606131, Нижегородская область, Павловский район, р. п. Тумботино, ул. Жукова, д. 15
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08336
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927716
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08336
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2019
Период действия
с 18.03.2019 по 04.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08336
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2011
Период действия
с 27.09.2011 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08336
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 27.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы