ФСР 2010/08336

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08336
Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2019 по 04.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08336
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях
Комплект одежды и белья акушерского № 1 - КОБА№1: - бахилы - 1 пара; - пеленка - 2 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 2 - КОБА№2: - пеленка - 2 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - салфетка -2 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 3 - КОБА№3: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт. комплект одежды и белья акушерского № 4 - КОБА№4: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 5 - КОБА№5: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 6 - КОБА№6: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 7 - КОБА№7: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 8 - КОБА№8: - рубашка для роженицы - 1 шт.; - бахилы - 1 пара; - шапочка - 1 шт.; - салфетка - 3 шт.; - пеленка - 1 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 9 - КОБА№9: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 4 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 10 - КОБА№10: - бахилы - 1 пара; - простыня - 1 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - шапочка - 2 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 11 - КОБА№11: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 4 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 12 - КОБА№12: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 13 - КОБА№13: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского № 14 - КОБА№14: - салфетка - 3 шт.; - шапочка - 1 шт.; - бахилы - 1 пара; - рубашка для роженицы - 1 шт.; - подстилка - 1 шт.; - пеленка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; комплект одежды и белья акушерского для новорожденного - КОБАн: - бахилы - 1 пара; - накидка на пациента - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект белья акушерского для новорожденного № 1 - КБан№1: - подстилка - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья акушерского для операции кесарева сечения - КБкс: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 1 - КБкс№1: - простыня - 1 шт. комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 2 - КБкс№2: - простыня - 3 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 3 - КБкс№3: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья гинекологического, послеоперационного - КБГп: - наволочка - 1 шт.; - пододеяльник - 1 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - трусики - 4 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект белья гинекологического, послеоперационного № 1 - КБГп№1: - трусики - 1 шт.; комплект белья гинекологического для лапаротомии гинекологической - КБГлт: - простыня - 4 шт.; комплект белья гинекологического для лапароскопии гинекологической - КБГлс: - простыня - 1шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья гинекологического для операций № 1 - КБГ№1: - бахилы - 1 пара; - простыня - 1 шт.; комплект белья гинекологического для операций № 2 - КБГ№2: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; комплект белья гинекологического для операций № 3 - КБГ№3: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья гинекологического для операций № 4 - КБГ№4: - простыня - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров - КБГо: - бахилы - 1 пара; - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 1 - КБГо№1: - бахилы - 1 пара; - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 2 - КБГо№2: - бахилы - 1 пара; - простыня - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 3 - КБГо№3: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 4 - КБГо№4: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 5 - КБГо№5: - бахилы - 1 пара; - простыня - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 6 - КБГо№6: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 7 - КБГо№7: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 8 - КБГо№8: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров № 9 - КБГо№9: - пеленка - 1 шт.; комплект белья гинекологического для осмотров УЗИ - КБГуз: - пеленка - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "Волга Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Березовская ул, д. 102, кв. 194
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Березовская ул, д. 102, кв. 194
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
603157, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, оф. 194
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08336
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927716
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08336
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2019
Период действия
с 04.06.2019 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08336
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2011
Период действия
с 27.09.2011 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08336
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 27.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы