ФСР 2010/08321

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08321
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2010 по 24.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см.приложение на 3 листах):
Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400). Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000); - простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000). Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - салфетка впитывающая многослойная в мм: ( 600х600); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - липкая операционная пленка; - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); мм - покрытие операционное; - пеленка (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - трусики в мм: (500х300); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000). Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - наволочка в мм: (600-700)х(600-700); - пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000); - полотенце в мм: (600х1000)х(350-700); - наматрацник в мм: (1100 х 2000)х(700-900). Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - накидка в мм: (1000х1400). Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - липкая операционная пленка; - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический; - шапочка; - маска; - бахилы; - костюм хирургический (комбинезон); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - мешок паталогоанатомический в мм: (2100х 900); - чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700- 1100).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08321
Дата регистрации МИ
14.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2022
Период действия
с 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
171710; 182410; 245590; 249630; 259500; 260320; 268290; 272850; 279470; 301720; 321950; 327760; 129350; 141650; 182450; 248340
Наименование
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08321
Дата регистрации МИ
14.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2018
Период действия
с 25.04.2018 по 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
171710; 182410; 245590; 249630; 259500; 260320; 268290; 272850; 279470; 301720; 321950; 327760; 129350; 141650; 182450; 248340
Наименование
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08321
Дата регистрации МИ
14.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2017
Период действия
с 03.03.2017 по 25.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Наименование
Комплект белья хирургического одноразового стерильного
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012005/2431-05
Дата регистрации МИ
14.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.11.2005 по 21.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см.приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08321
Дата регистрации МИ
14.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.05.2011 по 03.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы