ФСР 2010/08179
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2016 по 17.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08179
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа ДЭНАС-Вертебра-02 по ТУ 9444-013-44148620-2010
Аппарат (пульт управления и модуль электростимуляции, соединенные кабелем) - 1 шт.; Блок питания сетевой 5 В, 500мА - 1 шт.; Элемент питания (типа АА) - 2 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт.; Потребительская тара - 1 шт.
Аппарат (пульт управления и модуль электростимуляции, соединенные кабелем) - 1 шт.; Блок питания сетевой 5 В, 500мА - 1 шт.; Элемент питания (типа АА) - 2 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт.; Потребительская тара - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", Россия, 620146, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д.15
Наименование
Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа ДЭНАС-Вертебра по ТУ 9444-013-44148620-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08179
Дата регистрации МИ
06.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2013
Период действия
с 03.09.2013 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
-
Наименование
Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа по ТУ 9444-013-44148620-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08179
Дата регистрации МИ
06.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2019
Период действия
с 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
181480; 181070
Наименование
Аппарат динамической электростимуляции и электромассажа ДЭНАС-Вертебра по ТУ 9444-013-44148620-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08179
Дата регистрации МИ
06.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2010 по 03.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы