ФСР 2010/08076
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2015 по 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08076
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2010
в составе: Реагент 1: раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин - 3 флакона (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл); Реагент 2: раствор, содержащий нитрит натрия - 3 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл); Реагент 3: раствор, содержащий сульфаниловую кислоту - 3 флакона (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл); Калибратор: лиофилизат билирубина -1 флакон.
в составе: Реагент 1: раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин - 3 флакона (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл); Реагент 2: раствор, содержащий нитрит натрия - 3 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл); Реагент 3: раствор, содержащий сульфаниловую кислоту - 3 флакона (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл); Калибратор: лиофилизат билирубина -1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296290
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-005-48813770-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08076
Дата регистрации МИ
28.09.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2022
Период действия
с 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
355690
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08076
Дата регистрации МИ
28.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.01.2017
Период действия
с 10.01.2017 по 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
296290
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08076
Дата регистрации МИ
28.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 10.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
296290
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН "ДДС")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012а2005/2313-05
Дата регистрации МИ
28.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.09.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2005 по 24.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН "ДДС") по ТУ 9398-005-48813770-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08076
Дата регистрации МИ
28.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.06.2010 по 06.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
296290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы