Г004-00110-00/02917840 | ФСР 2010/07789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917840 | ФСР 2010/07789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1" по ТУ 9452-007-47509716-2010
В составе: "Элема-Н КМР1": - консоль "Элема-Н КМР1-1 шт.; - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш1200"-1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-VAC"-1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1 -О2" -1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-N2O"-1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-СО2" -1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-AIR"- 1 шт.; - вентиль газовый- 4 шт.; - манометр МП-63- 4 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219- 4 шт.; - выключатель автоматический LR 604820- 1 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину- 1 шт.; - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину- 1 шт.; - регулятор- стабилизатгор-вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт.; - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину- 1 шт.; - таз с кронштейном на шину- 1 шт.; - светильник с кронштейном на шину- 1 шт.; - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт.; - модуль навесных полок- 1 шт.; - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК" - 1 шт.; - комплект крепежный КМР1-1 шт.; - панель стеновая- 1 шт. "Элема-Н КМП1": - консоль "Элема-Н КМП1"- 1 шт.; - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш800"- 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-VAC"- 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-О2"- 1 шт.; - светильник ЛПО 2018В - 2 шт; - выключатель MOSAIC 77001 - 2 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219- 2 шт.; - выключатель автоматический LR 604820 - 1 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину - 1 шт.; - регулятор- стабилизатор вакуума "Элема-Н СДЗ" с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт.; - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину - 1 шт.; - таз с кронштейном на шину - 1 шт.; - светильник с кронштейном на шину - 1 шт.; - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт.; - модуль навесных полок - 1 шт.; - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК " - 1 шт.; - комплект крепежный КМП1 - 1 шт.; - панель стеновая - 1 шт.
В составе: "Элема-Н КМР1": - консоль "Элема-Н КМР1-1 шт.; - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш1200"-1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-VAC"-1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1 -О2" -1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-N2O"-1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-СО2" -1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-AIR"- 1 шт.; - вентиль газовый- 4 шт.; - манометр МП-63- 4 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219- 4 шт.; - выключатель автоматический LR 604820- 1 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину- 1 шт.; - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину- 1 шт.; - регулятор- стабилизатгор-вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт.; - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину- 1 шт.; - таз с кронштейном на шину- 1 шт.; - светильник с кронштейном на шину- 1 шт.; - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт.; - модуль навесных полок- 1 шт.; - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК" - 1 шт.; - комплект крепежный КМР1-1 шт.; - панель стеновая- 1 шт. "Элема-Н КМП1": - консоль "Элема-Н КМП1"- 1 шт.; - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш800"- 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-VAC"- 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-О2"- 1 шт.; - светильник ЛПО 2018В - 2 шт; - выключатель MOSAIC 77001 - 2 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219- 2 шт.; - выключатель автоматический LR 604820 - 1 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину - 1 шт.; - регулятор- стабилизатор вакуума "Элема-Н СДЗ" с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт.; - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину - 1 шт.; - таз с кронштейном на шину - 1 шт.; - светильник с кронштейном на шину - 1 шт.; - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт.; - модуль навесных полок - 1 шт.; - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК " - 1 шт.; - комплект крепежный КМП1 - 1 шт.; - панель стеновая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Элема-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259390
Адрес
ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия, 630015, г. Новосибирск, ул. Королева, д. 40
Наименование
Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1" по ТУ 9452-007-47509716-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07789
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2010 по 21.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
259390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы