ФСР 2010/07789
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.05.2010 по 21.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07789
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1" по ТУ 9452-007-47509716-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):
"Элема-Н КМР1": - консоль "Элема-Н КМР1" - 1 шт.; - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш1200" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- VAC" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- O2" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- N2O" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- CO2" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- AIR" - 1 шт.; - вентиль газовый - 4 шт.; - манометр МП-63 - 4 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219 - 4 шт.; - выключатель автоматический LR 604820 - 1 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину - 1 шт.; - регулятор- стабилизатор вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт.; - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину - 1 шт.; - таз с кронштейном на шину - 1 шт.; - светильник с кронштейном на шину - 1 шт.; - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт.; - модуль навесных полок - 1 шт.; - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК" - 1 шт.; - комплект крепежный КМР1 - 1 шт.; - панель стеновая - 1 шт. "Элема-Н КМП1": - консоль "Элема-Н КМП1" - 1 шт.; - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш800" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- VAC" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- O2" - 1 шт.; - светильник ЛПО 2018В - 2 шт.; - выключатель MOSAIC 77001 - 2 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219 - 2 шт.; - выключатель автоматический LR 604820 - 1 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину - 1 шт.; - регулятор-стабилизатор вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт.; - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину - 1 шт.; - таз с кронштейном на шину - 1 шт.; - светильник с кронштейном на шину - 1 шт.; - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт.; - модуль навесных полок - 1 шт.; - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК" - 1 шт.; - комплект крепежный КМП1 - 1 шт.; - панель стеновая - 1 шт.
"Элема-Н КМР1": - консоль "Элема-Н КМР1" - 1 шт.; - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш1200" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- VAC" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- O2" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- N2O" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- CO2" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- AIR" - 1 шт.; - вентиль газовый - 4 шт.; - манометр МП-63 - 4 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219 - 4 шт.; - выключатель автоматический LR 604820 - 1 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину - 1 шт.; - регулятор- стабилизатор вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт.; - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину - 1 шт.; - таз с кронштейном на шину - 1 шт.; - светильник с кронштейном на шину - 1 шт.; - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт.; - модуль навесных полок - 1 шт.; - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК" - 1 шт.; - комплект крепежный КМР1 - 1 шт.; - панель стеновая - 1 шт. "Элема-Н КМП1": - консоль "Элема-Н КМП1" - 1 шт.; - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш800" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- VAC" - 1 шт.; - клапан со штекером "Элема-Н КГ1- O2" - 1 шт.; - светильник ЛПО 2018В - 2 шт.; - выключатель MOSAIC 77001 - 2 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219 - 2 шт.; - выключатель автоматический LR 604820 - 1 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину - 1 шт.; - регулятор-стабилизатор вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину - 1 шт.; - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт.; - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину - 1 шт.; - таз с кронштейном на шину - 1 шт.; - светильник с кронштейном на шину - 1 шт.; - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт.; - модуль навесных полок - 1 шт.; - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК" - 1 шт.; - комплект крепежный КМП1 - 1 шт.; - панель стеновая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛЕМА-Н"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д.220
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕМА-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д.220
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259390
Адрес
-
Наименование
Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1" по ТУ 9452-007-47509716-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07789
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917840
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2017
Период действия
с 21.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
259390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы