ФСР 2010/07645
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2017 по 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07645
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010
1. Исполнение «ТИОН-А» Модели: «Тион А25» (вид 152700), «Тион А310», «Тион А310-S» (вид 152690) Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модель: «Тион А50» (вид 152700) Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модель: «Тион А50-М» (вид 152690) Принадлежности: 1) Комплект для сборки подвижного основания: - Ручка левая - 1 шт. - Ручка правая - 1 шт. - Труба поперечная - 1 шт. - Труба нижняя - 1 шт. - Заглушка декоративная - 8 шт. - Пластина - 1 шт. - Винт мебельный М6×20 - 4 шт. - Винт с полусферической головкой М6×45 - 8 шт. - Гайка колпачковая М10 - 4 шт. - Ролик поворотный - 2 шт. - Ролик поворотный с тормозом - 2 шт. - Гайка колпачковая М5 - 4 шт. - Болт с квадратным подголовником М5×12 - 4 шт. - Шайба А5 силиконовая - 4 шт. - Шайба А5 - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию Модели: «Тион А100», «Тион А150», «Тион А150-S» (вид 152700) Принадлежности: 1) Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модели: «Тион А100-М», «Тион А150-М» (вид 152690) Принадлежности: 1) Комплект для сборки подвижного основания: - Ручка левая - 1 шт. - Ручка правая - 1 шт. - Труба поперечная - 1 шт. - Труба нижняя - 1 шт. - Заглушка декоративная - 8 шт. - Пластина - 1 шт. - Винт мебельный М6×20 - 4 шт. - Винт с полусферической головкой М6×45 - 8 шт. - Гайка колпачковая М10 - 4 шт. - Ролик поворотный - 2 шт. - Ролик поворотный с тормозом - 2 шт. - Гайка колпачковая М5 - 4 шт. - Болт с квадратным подголовником М5×12 - 4 шт. - Шайба А5 силиконовая - 4 шт. - Шайба А5 - 4 шт. 2) Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 2. Исполнение «ТИОН-В» (вид 152700) Модели: «Тион В150х300», «Тион В150х300-S», «Тион В150х450», «Тион В150х450-S», «Тион В150х600», «Тион В150х600-S», «Тион В150х750», «Тион В150х750-S», «Тион В150х900», «Тион В150х900-S», «Тион В150х1050», «Тион В150х1050-S», «Тион В150х1200», «Тион В150х1200-S», «Тион В150х1350», «Тион В150х1350-S», «Тион В150х1500», «Тион В150х1500-S», «Тион В150х1650», «Тион В150х1650-S», «Тион В150х1800», «Тион В150х1800-S», «Тион В150х1950», «Тион В150х1950-S», «Тион В150х2100», «Тион В150х2100-S», «Тион В150х2250», «Тион В150х2250-S», «Тион В150х2400», «Тион В150х2400-S», «Тион В1000х2000», «Тион В1000х2000-S», «Тион В1000х3000», «Тион В1000х3000-S», «Тион В1000х4000», «Тион В1000х4000-S», «Тион В1000х5000», «Тион В1000х5000-S», «Тион В1000х6000», «Тион В1000х6000-S», «Тион В1000х7000», «Тион В1000х7000-S», «Тион В1000х8000», «Тион В1000х8000-S», «Тион В1000х9000», «Тион В1000х9000-S», «Тион В1000х10000», «Тион В1000х10000-S», «Тион В1000х11000», «Тион В1000х11000-S», «Тион В1000х12000», «Тион В1000х12000-S», «Тион В1000х13000», «Тион В1000х13000-S», «Тион В1000х14000», «Тион В1000х14000-S», «Тион В1000х15000», «Тион В1000х15000-S», «Тион В1000х16000», «Тион В1000х16000-S», «Тион В1000х17000», «Тион В1000х17000-S», «Тион В1000х18000», «Тион В1000х18000-S», «Тион В1000х19000», «Тион В1000х19000-S», «Тион В1000х20000», «Тион В1000х20000-S», «Тион В1000х21000», «Тион В1000х21000-S», «Тион В1000х22000», «Тион В1000х22000-S», «Тион В1000х23000», «Тион В1000х23000-S», «Тион В1000х24000», «Тион В1000х24000-S», «Тион В1000х25000», «Тион В1000х25000-S» Принадлежности: 1)Пульт индикации - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации - 1 шт. Модели: «Тион В150Тх300», «Тион В150Тх300-S», «Тион В150Тх450», «Тион В150Тх450-S», «Тион В150Тх600», «Тион В150Тх600-S», «Тион В150Тх750», «Тион В150Тх750-S», «Тион В150Тх900», «Тион В150Тх900-S», «Тион В1000Тх2000», «Тион В1000Тх2000-S», «Тион В1000Тх3000», «Тион В1000Тх3000-S» Принадлежности: 1) Пульт индикации - 1 шт. 2) Монтажный комплект: - Уголок крепления к потолку правый - 2 шт. - Уголок крепления к потолку левый - 2 шт. - Болт М6 - 8 шт. - Шайба пружинная - 8 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Исполнение «ТИОН-А» Модели: «Тион А25» (вид 152700), «Тион А310», «Тион А310-S» (вид 152690) Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модель: «Тион А50» (вид 152700) Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модель: «Тион А50-М» (вид 152690) Принадлежности: 1) Комплект для сборки подвижного основания: - Ручка левая - 1 шт. - Ручка правая - 1 шт. - Труба поперечная - 1 шт. - Труба нижняя - 1 шт. - Заглушка декоративная - 8 шт. - Пластина - 1 шт. - Винт мебельный М6×20 - 4 шт. - Винт с полусферической головкой М6×45 - 8 шт. - Гайка колпачковая М10 - 4 шт. - Ролик поворотный - 2 шт. - Ролик поворотный с тормозом - 2 шт. - Гайка колпачковая М5 - 4 шт. - Болт с квадратным подголовником М5×12 - 4 шт. - Шайба А5 силиконовая - 4 шт. - Шайба А5 - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию Модели: «Тион А100», «Тион А150», «Тион А150-S» (вид 152700) Принадлежности: 1) Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модели: «Тион А100-М», «Тион А150-М» (вид 152690) Принадлежности: 1) Комплект для сборки подвижного основания: - Ручка левая - 1 шт. - Ручка правая - 1 шт. - Труба поперечная - 1 шт. - Труба нижняя - 1 шт. - Заглушка декоративная - 8 шт. - Пластина - 1 шт. - Винт мебельный М6×20 - 4 шт. - Винт с полусферической головкой М6×45 - 8 шт. - Гайка колпачковая М10 - 4 шт. - Ролик поворотный - 2 шт. - Ролик поворотный с тормозом - 2 шт. - Гайка колпачковая М5 - 4 шт. - Болт с квадратным подголовником М5×12 - 4 шт. - Шайба А5 силиконовая - 4 шт. - Шайба А5 - 4 шт. 2) Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 2. Исполнение «ТИОН-В» (вид 152700) Модели: «Тион В150х300», «Тион В150х300-S», «Тион В150х450», «Тион В150х450-S», «Тион В150х600», «Тион В150х600-S», «Тион В150х750», «Тион В150х750-S», «Тион В150х900», «Тион В150х900-S», «Тион В150х1050», «Тион В150х1050-S», «Тион В150х1200», «Тион В150х1200-S», «Тион В150х1350», «Тион В150х1350-S», «Тион В150х1500», «Тион В150х1500-S», «Тион В150х1650», «Тион В150х1650-S», «Тион В150х1800», «Тион В150х1800-S», «Тион В150х1950», «Тион В150х1950-S», «Тион В150х2100», «Тион В150х2100-S», «Тион В150х2250», «Тион В150х2250-S», «Тион В150х2400», «Тион В150х2400-S», «Тион В1000х2000», «Тион В1000х2000-S», «Тион В1000х3000», «Тион В1000х3000-S», «Тион В1000х4000», «Тион В1000х4000-S», «Тион В1000х5000», «Тион В1000х5000-S», «Тион В1000х6000», «Тион В1000х6000-S», «Тион В1000х7000», «Тион В1000х7000-S», «Тион В1000х8000», «Тион В1000х8000-S», «Тион В1000х9000», «Тион В1000х9000-S», «Тион В1000х10000», «Тион В1000х10000-S», «Тион В1000х11000», «Тион В1000х11000-S», «Тион В1000х12000», «Тион В1000х12000-S», «Тион В1000х13000», «Тион В1000х13000-S», «Тион В1000х14000», «Тион В1000х14000-S», «Тион В1000х15000», «Тион В1000х15000-S», «Тион В1000х16000», «Тион В1000х16000-S», «Тион В1000х17000», «Тион В1000х17000-S», «Тион В1000х18000», «Тион В1000х18000-S», «Тион В1000х19000», «Тион В1000х19000-S», «Тион В1000х20000», «Тион В1000х20000-S», «Тион В1000х21000», «Тион В1000х21000-S», «Тион В1000х22000», «Тион В1000х22000-S», «Тион В1000х23000», «Тион В1000х23000-S», «Тион В1000х24000», «Тион В1000х24000-S», «Тион В1000х25000», «Тион В1000х25000-S» Принадлежности: 1)Пульт индикации - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации - 1 шт. Модели: «Тион В150Тх300», «Тион В150Тх300-S», «Тион В150Тх450», «Тион В150Тх450-S», «Тион В150Тх600», «Тион В150Тх600-S», «Тион В150Тх750», «Тион В150Тх750-S», «Тион В150Тх900», «Тион В150Тх900-S», «Тион В1000Тх2000», «Тион В1000Тх2000-S», «Тион В1000Тх3000», «Тион В1000Тх3000-S» Принадлежности: 1) Пульт индикации - 1 шт. 2) Монтажный комплект: - Уголок крепления к потолку правый - 2 шт. - Уголок крепления к потолку левый - 2 шт. - Болт М6 - 8 шт. - Шайба пружинная - 8 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. ООО "Аэросервис", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20.
2. ООО "Аэросервис", Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/4, корп. 4.
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025 по 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях:"ТИОН-А" и "ТИОН-В"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2013
Период действия
с 16.08.2013 по 30.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Файлы
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2018
Период действия
с 26.02.2018 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 26.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2017
Период действия
с 30.01.2017 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "ТИОН" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: "ТИОН-А" и "ТИОН-В"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 20.04.2011 по 16.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Файлы
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха фотокаталитический стационарный "ТИОН" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: "ТИОН-А" и "ТИОН-В"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2010 по 20.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
152690; 152700
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы