ФСР 2010/07645
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.01.2017 по 20.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07645
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010
1. Исполнение «ТИОН-А» Модели: «Тион А25» (вид 152700), «Тион А310», «Тион А310-S» (вид 152690) Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модель: «Тион А50» (вид 152700) Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модель: «Тион А50-М» (вид 152690) Принадлежности: 1) Комплект для сборки подвижного основания: - Ручка левая - 1 шт. - Ручка правая - 1 шт. - Труба поперечная - 1 шт. - Труба нижняя - 1 шт. - Заглушка декоративная - 8 шт. - Пластина - 1 шт. - Винт мебельный М6×20 - 4 шт. - Винт с полусферической головкой М6×45 - 8 шт. - Гайка колпачковая М10 - 4 шт. - Ролик поворотный - 2 шт. - Ролик поворотный с тормозом - 2 шт. - Гайка колпачковая М5 - 4 шт. - Болт с квадратным подголовником М5×12 - 4 шт. - Шайба А5 силиконовая - 4 шт. - Шайба А5 - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию Модели: «Тион А100», «Тион А150», «Тион А150-S» (вид 152700) Принадлежности: 1) Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модели: «Тион А100-М», «Тион А150-М» (вид 152690) Принадлежности: 1) Комплект для сборки подвижного основания: - Ручка левая - 1 шт. - Ручка правая - 1 шт. - Труба поперечная - 1 шт. - Труба нижняя - 1 шт. - Заглушка декоративная - 8 шт. - Пластина - 1 шт. - Винт мебельный М6×20 - 4 шт. - Винт с полусферической головкой М6×45 - 8 шт. - Гайка колпачковая М10 - 4 шт. - Ролик поворотный - 2 шт. - Ролик поворотный с тормозом - 2 шт. - Гайка колпачковая М5 - 4 шт. - Болт с квадратным подголовником М5×12 - 4 шт. - Шайба А5 силиконовая - 4 шт. - Шайба А5 - 4 шт. 2) Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 2. Исполнение «ТИОН-В» (вид 152700) Модели: «Тион В150х300», «Тион В150х300-S», «Тион В150х450», «Тион В150х450-S», «Тион В150х600», «Тион В150х600-S», «Тион В150х750», «Тион В150х750-S», «Тион В150х900», «Тион В150х900-S», «Тион В150х1050», «Тион В150х1050-S», «Тион В150х1200», «Тион В150х1200-S», «Тион В150х1350», «Тион В150х1350-S», «Тион В150х1500», «Тион В150х1500-S», «Тион В150х1650», «Тион В150х1650-S», «Тион В150х1800», «Тион В150х1800-S», «Тион В150х1950», «Тион В150х1950-S», «Тион В150х2100», «Тион В150х2100-S», «Тион В150х2250», «Тион В150х2250-S», «Тион В150х2400», «Тион В150х2400-S», «Тион В1000х2000», «Тион В1000х2000-S», «Тион В1000х3000», «Тион В1000х3000-S», «Тион В1000х4000», «Тион В1000х4000-S», «Тион В1000х5000», «Тион В1000х5000-S», «Тион В1000х6000», «Тион В1000х6000-S», «Тион В1000х7000», «Тион В1000х7000-S», «Тион В1000х8000», «Тион В1000х8000-S», «Тион В1000х9000», «Тион В1000х9000-S», «Тион В1000х10000», «Тион В1000х10000-S», «Тион В1000х11000», «Тион В1000х11000-S», «Тион В1000х12000», «Тион В1000х12000-S», «Тион В1000х13000», «Тион В1000х13000-S», «Тион В1000х14000», «Тион В1000х14000-S», «Тион В1000х15000», «Тион В1000х15000-S», «Тион В1000х16000», «Тион В1000х16000-S», «Тион В1000х17000», «Тион В1000х17000-S», «Тион В1000х18000», «Тион В1000х18000-S», «Тион В1000х19000», «Тион В1000х19000-S», «Тион В1000х20000», «Тион В1000х20000-S», «Тион В1000х21000», «Тион В1000х21000-S», «Тион В1000х22000», «Тион В1000х22000-S», «Тион В1000х23000», «Тион В1000х23000-S», «Тион В1000х24000», «Тион В1000х24000-S», «Тион В1000х25000», «Тион В1000х25000-S» Принадлежности: 1)Пульт индикации - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации - 1 шт. Модели: «Тион В150Тх300», «Тион В150Тх300-S», «Тион В150Тх450», «Тион В150Тх450-S», «Тион В150Тх600», «Тион В150Тх600-S», «Тион В150Тх750», «Тион В150Тх750-S», «Тион В150Тх900», «Тион В150Тх900-S», «Тион В1000Тх2000», «Тион В1000Тх2000-S», «Тион В1000Тх3000», «Тион В1000Тх3000-S» Принадлежности: 1) Пульт индикации - 1 шт. 2) Монтажный комплект: - Уголок крепления к потолку правый - 2 шт. - Уголок крепления к потолку левый - 2 шт. - Болт М6 - 8 шт. - Шайба пружинная - 8 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Исполнение «ТИОН-А» Модели: «Тион А25» (вид 152700), «Тион А310», «Тион А310-S» (вид 152690) Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модель: «Тион А50» (вид 152700) Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модель: «Тион А50-М» (вид 152690) Принадлежности: 1) Комплект для сборки подвижного основания: - Ручка левая - 1 шт. - Ручка правая - 1 шт. - Труба поперечная - 1 шт. - Труба нижняя - 1 шт. - Заглушка декоративная - 8 шт. - Пластина - 1 шт. - Винт мебельный М6×20 - 4 шт. - Винт с полусферической головкой М6×45 - 8 шт. - Гайка колпачковая М10 - 4 шт. - Ролик поворотный - 2 шт. - Ролик поворотный с тормозом - 2 шт. - Гайка колпачковая М5 - 4 шт. - Болт с квадратным подголовником М5×12 - 4 шт. - Шайба А5 силиконовая - 4 шт. - Шайба А5 - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию Модели: «Тион А100», «Тион А150», «Тион А150-S» (вид 152700) Принадлежности: 1) Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Модели: «Тион А100-М», «Тион А150-М» (вид 152690) Принадлежности: 1) Комплект для сборки подвижного основания: - Ручка левая - 1 шт. - Ручка правая - 1 шт. - Труба поперечная - 1 шт. - Труба нижняя - 1 шт. - Заглушка декоративная - 8 шт. - Пластина - 1 шт. - Винт мебельный М6×20 - 4 шт. - Винт с полусферической головкой М6×45 - 8 шт. - Гайка колпачковая М10 - 4 шт. - Ролик поворотный - 2 шт. - Ролик поворотный с тормозом - 2 шт. - Гайка колпачковая М5 - 4 шт. - Болт с квадратным подголовником М5×12 - 4 шт. - Шайба А5 силиконовая - 4 шт. - Шайба А5 - 4 шт. 2) Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Монтажный шаблон - 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 2. Исполнение «ТИОН-В» (вид 152700) Модели: «Тион В150х300», «Тион В150х300-S», «Тион В150х450», «Тион В150х450-S», «Тион В150х600», «Тион В150х600-S», «Тион В150х750», «Тион В150х750-S», «Тион В150х900», «Тион В150х900-S», «Тион В150х1050», «Тион В150х1050-S», «Тион В150х1200», «Тион В150х1200-S», «Тион В150х1350», «Тион В150х1350-S», «Тион В150х1500», «Тион В150х1500-S», «Тион В150х1650», «Тион В150х1650-S», «Тион В150х1800», «Тион В150х1800-S», «Тион В150х1950», «Тион В150х1950-S», «Тион В150х2100», «Тион В150х2100-S», «Тион В150х2250», «Тион В150х2250-S», «Тион В150х2400», «Тион В150х2400-S», «Тион В1000х2000», «Тион В1000х2000-S», «Тион В1000х3000», «Тион В1000х3000-S», «Тион В1000х4000», «Тион В1000х4000-S», «Тион В1000х5000», «Тион В1000х5000-S», «Тион В1000х6000», «Тион В1000х6000-S», «Тион В1000х7000», «Тион В1000х7000-S», «Тион В1000х8000», «Тион В1000х8000-S», «Тион В1000х9000», «Тион В1000х9000-S», «Тион В1000х10000», «Тион В1000х10000-S», «Тион В1000х11000», «Тион В1000х11000-S», «Тион В1000х12000», «Тион В1000х12000-S», «Тион В1000х13000», «Тион В1000х13000-S», «Тион В1000х14000», «Тион В1000х14000-S», «Тион В1000х15000», «Тион В1000х15000-S», «Тион В1000х16000», «Тион В1000х16000-S», «Тион В1000х17000», «Тион В1000х17000-S», «Тион В1000х18000», «Тион В1000х18000-S», «Тион В1000х19000», «Тион В1000х19000-S», «Тион В1000х20000», «Тион В1000х20000-S», «Тион В1000х21000», «Тион В1000х21000-S», «Тион В1000х22000», «Тион В1000х22000-S», «Тион В1000х23000», «Тион В1000х23000-S», «Тион В1000х24000», «Тион В1000х24000-S», «Тион В1000х25000», «Тион В1000х25000-S» Принадлежности: 1)Пульт индикации - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации - 1 шт. Модели: «Тион В150Тх300», «Тион В150Тх300-S», «Тион В150Тх450», «Тион В150Тх450-S», «Тион В150Тх600», «Тион В150Тх600-S», «Тион В150Тх750», «Тион В150Тх750-S», «Тион В150Тх900», «Тион В150Тх900-S», «Тион В1000Тх2000», «Тион В1000Тх2000-S», «Тион В1000Тх3000», «Тион В1000Тх3000-S» Принадлежности: 1) Пульт индикации - 1 шт. 2) Монтажный комплект: - Уголок крепления к потолку правый - 2 шт. - Уголок крепления к потолку левый - 2 шт. - Болт М6 - 8 шт. - Шайба пружинная - 8 шт. Эксплуатационная документация: 1) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Аэросервис", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025 по 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях:"ТИОН-А" и "ТИОН-В"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2013
Период действия
с 16.08.2013 по 30.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Файлы
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2018
Период действия
с 26.02.2018 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 26.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "ТИОН" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: "ТИОН-А" и "ТИОН-В"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 20.04.2011 по 16.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Файлы
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха фотокаталитический стационарный "ТИОН" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: "ТИОН-А" и "ТИОН-В"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07645
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2010 по 20.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
152690; 152700
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы