ФСР 2010/07592
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2018 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07592
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Клевер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125130, Россия, Старопетровский проезд, д. 8, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, д. 11, кв. 107
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Клевер", 143441, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, д. 11, кв. 107
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2023
Период действия
с 18.04.2023 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2022
Период действия
с 24.02.2022 по 18.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2020
Период действия
с 24.07.2020 по 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 24.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 23.11.2010 по 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2010 по 23.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы