ФСР 2010/07592
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2010 по 23.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07592
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Клевер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Старопетровский проезд, д. 8, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, д. 11, кв. 107
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Клевер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125130, Россия, Старопетровский проезд, д. 8, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Путилково, д. 11, кв. 107
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2023
Период действия
с 18.04.2023 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2022
Период действия
с 24.02.2022 по 18.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2020
Период действия
с 24.07.2020 по 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 24.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
205650
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2018
Период действия
с 05.09.2018 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для ранней диагностики беременности экспресс-методом в моче по ТУ 9398-002-88868737-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07592
Дата регистрации МИ
04.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 23.11.2010 по 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы