ФСР 2010/07477
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2012 по 02.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07477
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3; - шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед; - шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3.
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3; - шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед; - шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медполимер ЛТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а
Документы
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07477
Дата регистрации МИ
26.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923099
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
212430; 349150; 349160
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07477
Дата регистрации МИ
26.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07477
Дата регистрации МИ
26.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2010 по 09.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
212430; 262000; 262650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы