ФСР 2010/07449
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2019 по 12.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015
в составе: - Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия – 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия – 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика", Россия – 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика", Россия – 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия – 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика", Россия – 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика", Россия – 1 шт.; - Пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия – 1 уп.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР – 2 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР – 10 шт.; - Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250 см производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь – 1 шт.; - Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО ТД «АППОЛО», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия – 1 шт.; - Ножницы производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия или «Younker industrial corp», Китай или «Yiwu Penghao Stationary Co., LTD.», Китай или «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай или «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) – 1 шт.; - Перчатки медицинские, размер не менее М производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай или «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия – 1 пара.
в составе: - Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ООО «Объединение Альфапластик», Россия – 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия – 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика", Россия – 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика", Россия – 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия – 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика", Россия – 2 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО «ХБК Навтекс», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО "ПКФ ВераМед", Россия или ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика", Россия – 1 шт.; - Пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Пионер», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или АО «КПТФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «ЭВТЕКС», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия – 1 уп.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР – 2 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР – 10 шт.; - Лейкопластырь рулонный, не менее 1см х 250 см производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или АО «ВЕРОФАРМ», Россия или «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия или ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь – 1 шт.; - Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО ТД «АППОЛО», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия – 1 шт.; - Ножницы производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия или «Younker industrial corp», Китай или «Yiwu Penghao Stationary Co., LTD.», Китай или «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай или «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) – 1 шт.; - Перчатки медицинские, размер не менее М производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия или «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай или «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия – 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
ООО "Предприятие "ФЭСТ", 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23; ООО "Предприятие "ФЭСТ", 156025, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "САЛЮТ" по ТУ 9398-093-94280833-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07449
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07449
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07449
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2015
Период действия
с 02.11.2015 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "САЛЮТ" по ТУ 9398-093-94280833-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07449
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 02.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы