ФСР 2010/07449

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07449
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2015 по 23.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015
1. Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия - 2 шт.; 3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия - 2 шт.; 4. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт.; 5. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 2 шт.; 6. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 2 шт.; 7. Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 шт.; 8. Пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия - 1 шт.; 9. Салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинишемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ» Россия -1 уп.; 10. Лейкопластырь бактерицидный не менее 4см х 10см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ПАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 2 шт.; 11. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ПАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 10 шт.; 12. Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания - 1 шт.; 13. Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; 14. Ножницы производства ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; 15. Перчатки медицинские, размер не менее М производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "САЛЮТ" по ТУ 9398-093-94280833-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07449
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07449
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
179940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «САЛЮТ» по ТУ 9398-093-94280833-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07449
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "САЛЮТ" по ТУ 9398-093-94280833-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07449
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 02.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы