Г004-00110-00/03923702 | ФСР 2010/07446

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03923702 | ФСР 2010/07446
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2025 по 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03923702
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Варианты исполнения:
1. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 500/500» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 2 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
10. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
2. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500/500 НП» в комплектности:
1. Блок освещения 600 НП - 2 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
10. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
3. Светильник хирургический потолочный е аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 500» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 1 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
10. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
4. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500 НП» в комплектности:
1. Блок освещения 600 НП - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная для низких потолков - 1 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
10. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
5. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 500/300» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Блок освещения 400 - 1 шт.;
3. Ось центральная - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 2 шт.;
5. Удлинитель - 1 шт.;
6. Кожух - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
11. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
6. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500/300 НП» в комплектности:
1. Блок освещения 600 НП - 1 шт.;
2. Блок освещения 400 НП - 1 шт.;
3. Ось центральная - 1 шт.;
4. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.;
5. Удлинитель - 1 шт.;
6. Кожух - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
11. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
7. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 500/500 LT» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 2 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
10. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
8. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500/500 LT НП» в комплектности:
1. Блок освещения 600 НП - 2 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
10. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
9. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 500 LТ» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 1 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
10. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
10. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500 LT НП» в комплектности:
1. Блок освещения 600 НП - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная для низких потолков - 1 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
10. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Татгоп MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
11. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 500/300 LТ» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Блок освещения 400 - 1 шт.;
3. Ось центральная - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 2 шт.;
5. Удлинитель - 1 шт.;
6. Кожух - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
11. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron МРИ ЮМ-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
12. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500/300 LT НП» в комплектности:
1. Блок освещения 600 НП - 1 шт.;
2. Блок освещения 400 НП - 1 шт.;
3. Ось центральная - 1 шт.;
4. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.;
5. Удлинитель - 1 шт.;
6. Кожух - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
11. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
13. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/500/Х» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 2 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 3 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Держатель монитора - 1 шт.;
7. Аккутиуляторная батарея - 2 шт.;
8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.;
9. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
12. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
14. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/Х» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Держатель монитора - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.;
9. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
12. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
15. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/300/Х» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Блок освещения 400 - 1 шт.;
3. Ось центральная - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 3 шт.;
5. Удлинитель - 1 шт.;
6. Кожух - 1 шт.;
7. Держатель монитора - 1 шт.;
8. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
9. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.;
10. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
11. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
12. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
13. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- пульт управления (опция) - 1 шт.;
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
16. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/500/ X LТ» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 2 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 3 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Держатель монитора - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.;
9. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
12. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
17. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/Х LТ» в комплектности:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Держатель монитора - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.;
9. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
12. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
18. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/300/Х LT» в комплектности;
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Блок освещения 400 - 1 шт.;
3. Ось центральная - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 3 шт.;
5. Удлинитель - 1 шт.;
6. Кожух - 1 шт.;
7. Держатель монитора - 1 шт.;
8. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
9. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.;
10. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
11. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
12. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
13. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Принадлежности:
- система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт.
19. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 300 А» в комплектности:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 1 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
20. Светильник хирургический потолочный регулируемый одноблочный
«ЭМАЛЕД 300» в комплектности:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 1 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
7. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
21. Светильник хирургический настенный регулируемый одноблочный
«ЭМАЛЕД 300 W» в комплектности:
1. Блок освещения 400- 1 шт.;
2. Подвес настенный (консоль пружинная, консоль, кронштейн) - 1 шт.;
3. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
4. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
22. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 300/200» в комплектности:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Блок освещения 200 - 1 шт.;
3. Ось центральная - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 2 шт.;
5. Удлинитель - 1 шт.;
6. Кожух - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
8. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
23. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 300/300» в комплектности:
1. Блок освещения 400 - 2 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
24. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 300/Х» в комплектности:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Держатель монитора - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.;
9. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
12. Инструкция по монтажу - 1 шт.
25. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью для низких потолков «ЭМАЛЕД 300/Х НП» в комплектности:
1. Блок освещения 400 НП - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Держатель монитора - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.;
9. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
12. Инструкция по монтажу - 1 шт.
26. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 200 А» в комплектности:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 1 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
27. Светильник хирургический потолочный регулируемый одноблочный
«ЭМАЛЕД 200» в комплектности:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Ось центральная - 1 шт.;
3. Консоль пружинная - 1 шт.;
4. Удлинитель - 1 шт.;
5. Кожух - 1 шт.;
6. Комплект монтажных частей - 1 шт.;
7. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
28. Светильник хирургический настенный регулируемый одноблочный
«ЭМАЛЕД 200 W» в комплектности:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Подвес настенный (консоль пружинная, консоль, кронштейн) - 1 шт.;
3. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.;
4. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЗАВОД ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Светильники хирургические предназначены для освещения операционного поля при хирургических, гинекологических операциях, диагностических исследованиях и осмотрах в лечебных учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
ЗАО "ЗАВОД ЭМА", 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03923702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 26.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928096
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2020
Период действия
с 28.09.2020 по 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360; 129370
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 28.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
ПП РФ 1684 "Об утверждении Правил государственной
регистрации медицинских изделий" (п. 119)
Файлы