Г004-00110-00/02928096 | ФСР 2010/07446

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928096 | ФСР 2010/07446
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2020 по 19.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
варианты исполнения: 1. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 500/500» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 2 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 10. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 2. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500/500 НП» в комплектности: 1. Блок освещения 600 НП - 2 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 10. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 3. Светильник хирургический потолочный е аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 500» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 1 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 10. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 4. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500 НП» в комплектности: 1. Блок освещения 600 НП - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная для низких потолков - 1 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 10. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 5. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 500/300» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Блок освещения 400 - 1 шт.; 3. Ось центральная - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 2 шт.; 5. Удлинитель - 1 шт.; 6. Кожух - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 11. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 6. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500/300 НП» в комплектности: 1. Блок освещения 600 НП - 1 шт.; 2. Блок освещения 400 НП - 1 шт.; 3. Ось центральная - 1 шт.; 4. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.; 5. Удлинитель - 1 шт.; 6. Кожух - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 11. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 7. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 500/500 LT» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 2 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 10. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 8. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500/500 LT НП» в комплектности: 1. Блок освещения 600 НП - 2 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 10. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 9. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 500 LТ» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 1 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 10. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 10. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500 LT НП» в комплектности: 1. Блок освещения 600 НП - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная для низких потолков - 1 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 10. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Татгоп MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 11. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 500/300 LТ» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Блок освещения 400 - 1 шт.; 3. Ось центральная - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 2 шт.; 5. Удлинитель - 1 шт.; 6. Кожух - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 11. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron МРИ ЮМ-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 12. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный для низких потолков «ЭМАЛЕД 500/300 LT НП» в комплектности: 1. Блок освещения 600 НП - 1 шт.; 2. Блок освещения 400 НП - 1 шт.; 3. Ось центральная - 1 шт.; 4. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.; 5. Удлинитель - 1 шт.; 6. Кожух - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 11. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 13. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/500/Х» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 2 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 3 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Аккутиуляторная батарея - 2 шт.; 8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.; 9. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 12. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 14. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/Х» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.; 9. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 12. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 15. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/300/Х» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Блок освещения 400 - 1 шт.; 3. Ось центральная - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 3 шт.; 5. Удлинитель - 1 шт.; 6. Кожух - 1 шт.; 7. Держатель монитора - 1 шт.; 8. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 9. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.; 10. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 11. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 12. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 13. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - пульт управления (опция) - 1 шт.; - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 16. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/500/ X LТ» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 2 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 3 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.; 9. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 12. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 17. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/Х LТ» в комплектности: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.; 9. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 12. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 18. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 500/300/Х LT» в комплектности; 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Блок освещения 400 - 1 шт.; 3. Ось центральная - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 3 шт.; 5. Удлинитель - 1 шт.; 6. Кожух - 1 шт.; 7. Держатель монитора - 1 шт.; 8. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 9. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.; 10. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 11. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 12. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 13. Инструкция по монтажу - 1 шт. Принадлежности: - система «ЭМАЛЕД видео» (видеокамера Tamron MP1110M-VC или видеокамера Tamron MP1010M-VC, приемник беспроводной системы WHDI, передатчик, пульт управления видеокамерой, два сетевых адаптера) (опция) - 1 шт. 19. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 300 А» в комплектности: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 1 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 20. Светильник хирургический потолочный регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 300» в комплектности: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 1 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 7. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 21. Светильник хирургический настенный регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 300 W» в комплектности: 1. Блок освещения 400- 1 шт.; 2. Подвес настенный (консоль пружинная, консоль, кронштейн) - 1 шт.; 3. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 4. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 22. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 300/200» в комплектности: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Блок освещения 200 - 1 шт.; 3. Ось центральная - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 2 шт.; 5. Удлинитель - 1 шт.; 6. Кожух - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 8. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 9. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 10. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 23. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный «ЭМАЛЕД 300/300» в комплектности: 1. Блок освещения 400 - 2 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 4 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 24. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 300/Х» в комплектности: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.; 9. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 12. Инструкция по монтажу - 1 шт. 25. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью для низких потолков «ЭМАЛЕД 300/Х НП» в комплектности: 1. Блок освещения 400 НП - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная для низких потолков - 2 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Держатель монитора - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 8. Ручка для позиционирования монитора съемная стерилизуемая - 1 шт.; 9. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 10. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 12. Инструкция по монтажу - 1 шт. 26. Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 200 А» в комплектности: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 1 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.; 7. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 8. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 27. Светильник хирургический потолочный регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 200» в комплектности: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Ось центральная - 1 шт.; 3. Консоль пружинная - 1 шт.; 4. Удлинитель - 1 шт.; 5. Кожух - 1 шт.; 6. Комплект монтажных частей - 1 шт.; 7. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт. 28. Светильник хирургический настенный регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 200 W» в комплектности: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Подвес настенный (консоль пружинная, консоль, кронштейн) - 1 шт.; 3. Ручка блока освещения съемная стерилизуемая - 2 шт.; 4. Руководство по эксплуатации на светильники - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
129370
Адрес
ЗАО "Завод ЭМА", 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03923702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03923702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 26.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360
Наименование
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07446
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 28.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
ПП РФ 1684 "Об утверждении Правил государственной
регистрации медицинских изделий" (п. 119)
Файлы