ФСР 2010/07372
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07372
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2010 по 11.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07372
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 1 листе):
Блок управления: - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК". Принадлежности: - педаль двухклавишная; - педаль двухклавишная биполярная; - держатель монополярных электродов; - держатель биполярных электродов; - держатель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - электрод-нож; - электрод-шар, 4 мм; - электрод-шар, 6 мм; - электрод-шар, 8 мм; - электрод-игла; - электрод-петля, 5 мм; - электрод-петля, 10 мм; - электрод-шар с изоляцией, 4 мм; - электрод-шар с изоляцией, 6 мм; - электрод-шар с изоляцией, 8 мм; - электрод-нож с изоляцией; - электрод-игла с изоляцией; - электрод-петля с изоляцией, 5 мм; - электрод-петля с изоляцией, 10 мм; - электрод-конизатор, 16 м; - электрод-конизатор, 20 мм; - электрод-крючок с изоляцией; - пинцет прямой, 190 мм; - пинцет прямой, 250 мм; - пинцет загнутый, 190 мм; - пинцет загнутый, 250 мм; - пинцет штыкообразный, 190 мм; - пинцет штыкообразный, 210 мм; - пинцет штыкообразный, 230 мм.
Блок управления: - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК". Принадлежности: - педаль двухклавишная; - педаль двухклавишная биполярная; - держатель монополярных электродов; - держатель биполярных электродов; - держатель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - электрод-нож; - электрод-шар, 4 мм; - электрод-шар, 6 мм; - электрод-шар, 8 мм; - электрод-игла; - электрод-петля, 5 мм; - электрод-петля, 10 мм; - электрод-шар с изоляцией, 4 мм; - электрод-шар с изоляцией, 6 мм; - электрод-шар с изоляцией, 8 мм; - электрод-нож с изоляцией; - электрод-игла с изоляцией; - электрод-петля с изоляцией, 5 мм; - электрод-петля с изоляцией, 10 мм; - электрод-конизатор, 16 м; - электрод-конизатор, 20 мм; - электрод-крючок с изоляцией; - пинцет прямой, 190 мм; - пинцет прямой, 250 мм; - пинцет загнутый, 190 мм; - пинцет загнутый, 250 мм; - пинцет штыкообразный, 190 мм; - пинцет штыкообразный, 210 мм; - пинцет штыкообразный, 230 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
-
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК» по ТУ 9444-011-41747567-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07372
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938782
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
260500
Файлы
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07372
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938782
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2024
Период действия
с 10.06.2024 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260500
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07372
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 10.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260500
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК» по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-«ФОТЕК»; ЭХВЧ-350-02-«ФОТЕК»; ЭХВЧ-350-03-«ФОТЕК»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07372
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50
Вид
260500
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07372
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" в сл. исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК" с принадлежностями (см.приложение на 2 л,)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2005/1996-05
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.07.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2005 по 08.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07372
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2012
Период действия
с 11.12.2012 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы