ФСР 2010/07351

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07351
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2019 по 29.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07351
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010
- симметричной треугольной формы (ЭПМЖ 340) - восьми размеров (с 0 по 7), с адгезивным слоем; - секторальный экзопротез (ЭПМЖ 402) - 3 размеров (с 1 по 3), симметричной формы; - секторальный экзопротез (ЭПМЖ 403) - 3 размеров (с 1 по 3), симметричной формы; - секторальный экзопротез (ЭПМЖ 404) - 3 размеров (с 1 по 3), в правом и левом исполнении; - секторальный экзопротез симметричной формы (верхняя часть) (ЭПМЖ 407) - 3 размеров: малая (1), средняя (2), большая (3); - секторальный экзопротез симметричной формы (нижняя часть) (ЭПМЖ 409) - 3 размеров: малая (1), средняя (2), большая (3); - классической, асимметричной формы (ЭПМЖ 410, ЭПМЖ 410-люкс с оттеночной сосковой частью) - 13 размеров (с 0 по 12) правого и левого исполнения; - симметричной формы (ЭПМЖ 411, ЭПМЖ 411- люкс с оттеночной сосковой частью) - 14 размеров (с 00 по 12); - усовершенствованной, анатомически изогнутой формы с малой впадиной (ЭПМЖ 419) - 10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения; - двухслойной, асимметричной формы (ЭПМЖ 420) - 10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения; - симметричной формы с впадиной среднего размера (ЭПМЖ 421)-девяти размеров (с 00 по 7); - натуральной, асимметричной формы (ЭПМЖ 423 ) - 11 размеров (с 0 по 10) правого и левого исполнения, с потоотводными канавками; - асимметричной формы (ЭПМЖ 424) - семи размеров (с 0 по 6) правого и левого исполнения; - двухслойный, симметричной формы, облегченный (ЭПМЖ 435) - 11 размеров (с 00 по 9); - симметричной формы (ЭПМЖ 439) - девяти размеров (с 00 по 7); - облегченный асимметричной формы (ЭПМЖ 440) -10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения; - облегченный асимметричной формы (ЭПМЖ 442) - 13 размеров (с 0 по 12) правого и левого исполнения; - симметричной треугольной формы с впадиной среднего размера (ЭПМЖ 445) - десяти размеров (с 0 по 10); - симметричной треугольной формы с впадиной большого размера (ЭПМЖ 446) - восьми размеров (с 0 по 7); - симметричный треугольной формы с вертикальными канавками (ЭПМЖ 447) - восьми размеров (с 0 по 7); - симметричный треугольной формы с оттеночной сосковой областью (ЭПМЖ 448) - одиннадцати размеров (с 0 по 10); - асимметричный с возможностью корректировки объемов (ЭПМЖ 449) - тринадцати размеров (с 00 по 12), правого и левого исполнения; - асимметричной формы (ЭПМЖ 457) - пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения; - асимметричной формы (ЭПМЖ 462) - пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения; - асимметричной формы (ЭПМЖ 468) - пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения. - симметричной формы (ЭПМЖ 471) - тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), трех полнот (А - уменьшенная, В - нормальная, С - увеличенная); - симметричной формы (ЭПМЖ 473) - тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), двухслойный; - симметричной формы (ЭПМЖ 478) - восьми размеров (с 0 по 7), облегченный; - симметричной формы (ЭПМЖ 481) - тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), облегченный; - симметричной формы (ЭПМЖ 482) - одиннадцати размеров (с 0 по 10), облегченный; - накладка на сосковую часть для экзопротезов (модель 344) - двух размеров, 344/1 - большая, 344/2 - малая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "Московское ПрОП" Минтруда России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125412, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 17а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125412, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 17а
ОКП
939679
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274990
Адрес
"Реутовский ЭЗСП" филиал ФГУП "Московское ПрОП" Минтруда России, 143966, Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 25
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07351
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2023
Период действия
с 20.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.22.121
Вид
274990
Наименование
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07351
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2022
Период действия
с 31.08.2022 по 20.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.22.121
Вид
274990
Наименование
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07351
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2020
Период действия
с 29.12.2020 по 31.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.22.129
Вид
-
Наименование
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07351
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2017
Период действия
с 19.04.2017 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
274990
Файлы
Наименование
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07351
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 19.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
274990
Файлы
Наименование
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07351
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.04.2010 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
274990
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы