Г004-00110-00/02916702 | ФСР 2010/07252
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916702 | ФСР 2010/07252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916702
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 9442-026-24176382-2009
в следующем составе: - монитор-планшет (электронный планшет) - 1 шт.; - автономный блок пациента АБП-4: - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания USB; - имитатор сигналов (пробник); - кронштейн; - интерфейсный блок ИБ-4; - зарядное устройство; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); - площадка для теппинг-теста; - тубус зрительно-моторный; - комплект принадлежностей для психофизиологических методик АБП-Эгоскоп; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - набор электродов и принадлежностей для съема ЭКГ: НС-ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик двигательной активности (ДДА); - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - набор кабелей для одноразовых электродов; - набор кабелей отведений для полиграфических каналов; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MH АА аккумуляторы; - датчик SpO2; - кнопочный датчик; - сенсор синхронизации видеостимула; - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль ПОЛИ-4; - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - электродная паста ЕС2; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; - коннектор ПГ-ЭКГ; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - стабилоплатформа; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - кабель передачи данных; - электронный ключ; - комплект видеооборудования (для видеомониторинга); - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - принтер лазерный; - стойка (столик) для ВТ; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп": - вариант "Оптимальный" - 1 шт.; - вариант "Максимальный"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ сердечного ритма "АСР"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС".
в следующем составе: - монитор-планшет (электронный планшет) - 1 шт.; - автономный блок пациента АБП-4: - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания USB; - имитатор сигналов (пробник); - кронштейн; - интерфейсный блок ИБ-4; - зарядное устройство; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); - площадка для теппинг-теста; - тубус зрительно-моторный; - комплект принадлежностей для психофизиологических методик АБП-Эгоскоп; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - набор электродов и принадлежностей для съема ЭКГ: НС-ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик двигательной активности (ДДА); - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - набор кабелей для одноразовых электродов; - набор кабелей отведений для полиграфических каналов; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MH АА аккумуляторы; - датчик SpO2; - кнопочный датчик; - сенсор синхронизации видеостимула; - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль ПОЛИ-4; - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - электродная паста ЕС2; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; - коннектор ПГ-ЭКГ; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - стабилоплатформа; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - кабель передачи данных; - электронный ключ; - комплект видеооборудования (для видеомониторинга); - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - принтер лазерный; - стойка (столик) для ВТ; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп": - вариант "Оптимальный" - 1 шт.; - вариант "Максимальный"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ сердечного ритма "АСР"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175960
Адрес
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68
Наименование
Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 9442-026-24176382-2009 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07252
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2012
Период действия
с 19.03.2012 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 9442-026-24176382-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07252
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2010 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы