ФСР 2010/07252

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07252
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 07.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07252
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 9442-026-24176382-2009 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
– монитор-планшет (электронный планшет) – 1 шт.; – автономный блок пациента АБП-4: – Ni-MH АА аккумуляторы; – адаптер питания USB; – имитатор сигналов (пробник); – кронштейн; – интерфейсный блок ИБ-4; – зарядное устройство; – комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; – укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); – площадка для теппинг-теста; – тубус зрительно-моторный; – комплект принадлежностей для психофизиологических методик АБП-Эгоскоп; – комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; – кабель универсальный электродный с N; – кабель универсальный электродный; – кабель ЭКГ; – набор электродов и принадлежностей для съема ЭКГ: НС-ЭКГ; – кабель одноразового N электрода; – кабель отведения ЭМГ и КП; – кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); – кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); – набор ЭКГ электродов; – комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; – реоадаптер РТ (тетраполярный); – комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; – реоадаптер РБ (биполярный); – комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; – датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; – датчик двигательной активности (ДДА); – датчик ФПГ (ушной); – датчик ФПГ (поверхностный); – датчик температуры; – датчик ОЭМГ-2; – датчик ОЭМГ-3; – датчик КГР; – датчик КПр; – набор кабелей для одноразовых электродов; – набор кабелей отведений для полиграфических каналов; – беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); – батарея щелочная ААА; – беспроводной модуль пульсоксиметра; – Ni-MH АА аккумуляторы; – датчик SpO2; – кнопочный датчик; – сенсор синхронизации видеостимула; – батарея щелочная ААА; – беспроводной модуль ПОЛИ-4; – имитатор сигналов (пробник); – Ni-MH АА аккумуляторы; – адаптер питания сетевой; – адаптер питания USB; – комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; – комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; – динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; – кабель сопряжения ДМЭР; – электродная паста ЕС2; – фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; – коннектор ПГ-ЭКГ; – беспроводной электростимулятор; – батарея щелочная ААА; – кресло акустическое сенсорное; – усилитель мощности 16-канальный; – стабилоплатформа; – беспроводной адаптер стабилоплатформы; – кабель передачи данных; – электронный ключ; – комплект видеооборудования (для видеомониторинга); – вычислительная техника: – персональный компьютер; – монитор основной; – монитор дополнительный; – клавиатура; – мышь; – акустическая система компьютерная; – планшет электронный; – принтер лазерный; – стойка (столик) для ВТ; – GPS-треккер; – инсталляционный диск с ПО – 1 шт.: – электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" – 1 шт.; – объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп": – вариант "Оптимальный" – 1 шт.; – вариант "Максимальный"; – функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; – анализ сердечного ритма "АСР"; – ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 9442-026-24176382-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07252
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
175960
Наименование
Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 9442-026-24176382-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07252
Дата регистрации МИ
31.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2010 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы