ФСР 2010/07221
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2010 по 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07221
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для проведения полисомнографических исследований автоматизированный "АСТРОКАРД®-СОМНОСТУДИЯ" по ТУ 9442-006-27981598-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125190, Россия, г. Москва, а/я 234
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-ая Парковая, д. 27
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274140
Адрес
123458, Москва, проезд 607, д. 30
Документы
Наименование
Комплекс для проведения полисомнографических исследований автоматизированный "АСТРОКАРД®-СОМНОСТУДИЯ" по ТУ 9442-006-27981598-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07221
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
274140
Наименование
Комплекс для проведения полисомнографических исследований автоматизированный "АСТРОКАРД®-СОМНОСТУДИЯ" по ТУ 9442-006-27981598-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07221
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
274140
Наименование
Комплекс для проведения полисомнографических исследований автоматизированный "АСТРОКАРД®-СОМНОСТУДИЯ" по ТУ 9442-006-27981598-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07221
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
274140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы