Г004-00110-00/02921831 | ФСР 2010/07207

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921831 | ФСР 2010/07207

РУ Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 28.01.2020 по 21.09.2020

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2010/07207

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921831

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

Дата внесения изменений в медицинское изделие

28.01.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005
Имплантаты: - ножка 2РСх35; - ножка 2РСНх35; - ножка 2РСх45; - ножка 2РСНх45; - ножка 2РСх60; - ножка 2РСНх60; - ножка 3РСх35; - ножка 3РСНх35; - ножка 3РСх50; - ножка 3РСНх50; - ножка 3РСх65; - ножка 3РСНх65; - ножка 4РСх40; - ножка 4РСНх40; - ножка 4РСх50; - ножка 4РСНх50; - ножка 4РСх65; - ножка 4РСНх65; - ножка 5РСх40; - ножка 5РСНх40; - ножка 2РСх195; - ножка 2РСНх195; - ножка 3РСх210; - ножка 3РСНх210; - ножка 4РСх220; - ножка 4РСНх220; - ножка 5РСх245; - ножка 5РСНх245; - компонент метафизарный 38х70; - компонент метафизарный 46х70; - компонент диафизарный 10; - компонент диафизарный 30; - компонент диафизарный 50; - компонент диафизарный 100; - компонент опорный 12-27; - компонент опорный 14-27; - компонент опорный 16-27; - компонент опорный 18-27; - компонент опорный 12-31; - компонент опорный 14-31; - компонент опорный 16-31; - компонент опорный 18-31; - компонент опорный 12-35; - компонент опорный 14-35; - компонент опорный 16-35; - компонент опорный 18-35; - ножка 12х230; - ножка 12х280; - ножка 12х330; - ножка 14х230; - ножка 14х280; - ножка 14х330; - ножка 16х230; - ножка 16х280; - ножка 16х330; - ножка 18х230; - ножка 18х280; - ножка 18х330; - ножка 2Рх35; - ножка 2Рх45; - ножка 3Рх35; - ножка 3Рх50; - ножка 4Рх40; - ножка 4Рх50; - ножка 5Рх40; - ножка 2Рх195; - ножка 3Рх210; - ножка 4Рх220; - ножка 5Рх245; - ножка 1Р; - ножка 2Р; - ножка 3Р; - ножка 4Р; - ножка 5Р; - головка 28 S Co; - головка 28 М Со; - головка 28 L Co; - головка 28 XL Со; - головка 28 S H; - головка 28 М Н; - головка 28 L Н; - головка 28 XL Н; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - развертка 2РС; - развертка 3РС; - развертка 4РС; - развертка 5РС; - развертка 2Р; - развертка 3Р; - развертка 4Р; - развертка 5Р; - рашпиль 1Р; - рашпиль 2Р; - рашпиль 3Р; - рашпиль 4Р; - рашпиль 5Р; - головка примерочная 28S; - головка примерочная 28М; - головка примерочная 28L; - головка примерочная 28XL; - импактор головки; - молоток инерционный; - рукоятка; - импактор-экстрактор; - ключ специальный

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "Эндосервис"

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

ОКП

943720

ОКПД2

32.50.22.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

213910

273680

Адрес

ООО "Эндосервис", 630068, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3; ООО "Эндосервис", 141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 82-8

Документы

РУ Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2010/07207

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.04.2014

Период действия

с 04.04.2014 по 28.01.2020

Код ОКП/ОКПД2

943720

Вид

213910; 273680

Файлы

Инстр. РУ

Подробнее

Наименование

Статус

Действует

Номер МИ

ФСР 2010/07207

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921831

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.09.2020

Период действия

с 21.09.2020

Код ОКП/ОКПД2

943720/32.50.22.110

Вид

273680

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Наименование

Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005 (см. приложение на 3 листах):

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2010/07207

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.04.2026

Период действия

с 31.03.2010 по 04.04.2014

Код ОКП/ОКПД2

943720

Вид

Файлы

Инстр. РУ

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

20.09.2020

Описание

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

01.04.2026

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий