Г004-00110-00/02921831 | ФСР 2010/07207

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921831 | ФСР 2010/07207
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005
Имплантаты: -ножка 2РСх35; -ножка 2РСНх35; -ножка 2РСх45; -ножка 2РСНх45; - ножка 2РСх60; - ножка 2РСНх60; - ножка ЗРСх35; - ножка ЗРСНхЗЗ; - ножка ЗРСх50; - ножка ЗРСНхЗО; - ножка ЗРСх65; - ножка 6РСНх65; - ножка 4РСх40; - ножка 4РСНх40; - ножка 4РСх50; - ножка 4РСНх50; - ножка 4РСх65; - ножка 4РСНх65; - ножка 5РСх40; - ножка 5РСНх40; - ножка 2РСх195; - ножка 2РСНх195; - ножка ЗРСх210; - ножка ЗРСНх210; - ножка 4РСх220; - ножка 4РСНх220; - ножка 5РСх245; - ножка 5РСНх245; - компонент метафизарный 38x70; - компонент метафизарный 46x70; - компонент диафизарный 10; - компонент диафизарный 30; - компонент диафизарный 50; - компонент диафизарный 100; - компонент опорный 12-27; - компонент опорный 14-27; - компонент опорный 16-27; - компонент опорный 18-27; - компонент опорный 12-31; - компонент опорный 14-31; - компонент опорный 16-31; - компонент опорный 18-31; •компонент опорный 12-35; •компонент опорный 14-35; •компонент опорный 16-35; •компонент опорный 18-35; •ножка 12x230; •ножка 12x280; • ножка 12x330; • ножка 14x230; -ножка 14x280; -ножка 14x330; -ножка 16x230; -ножка 16x280; -ножка 16x330; -ножка 18x230; -ножка 18x280; -ножка 18x330; -ножка 2Рх35; -ножка 2Рх45; -ножка ЗРх35; - ножка 2Рх50; - ножка 4Рх40; - ножка 4Рх50; - ножка 5Рх40; - ножка 2Рх195; - ножка ЗРх210; - ножка 4Рх220; - ножка 5Рх245; - ножка 1Р; - ножка 2Р; - ножка ЗР; - ножка 4Р; - ножка 5Р; - головка 28 S Со; - головка 28 М Со; - головка 28 L Со; - головка 28 XL Со; - головка 28 S Н; - головка 28 М Н; - головка 28 L Н; - головка 28 XL Н; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - развертка 2РС; - развертка ЗРС; - развертка 4РС; - развертка 5РС; - развертка 2Р; - развертка ЗР; - развертка 4Р; звертка 5Р; Ьрашпиль 1Р; ^рашпиль 2Р; брашпиль ЗР; •рашпиль 4Р; •рашпиль 5Р; •головка примерочная 28S; •головка примерочная 28М; •головка примерочная 28 L; • головка примерочная 28 XL; • импактор головки; ■молоток инерционный; ■ рукоятка; - импактор-экстрактор; - ключ специальный. Имплантаты: ■ножка2РСх35 (вид 273680); - ножка 2РСНх35 (вид 273680); - ножка 2РСх45 (вид 273680); - ножка 2РСНх45(вид 273680); - ножка 2РСх60 (вид 273680); - ножка 2РСНх60 (вид 273680); - ножка ЗРСх35 (вид 273680); -ножкаЗРСНх35 (вид 273680); - ножка ЗРСх50 (вид 273680); - ножка ЗРСНх50 (вид 273680); - ножка ЗРСх65 (вид 273680); - ножка 6РСНх65 (вид 273680); - ножка 4РСх40 (вид 273680); - ножка 4РСНх40 (вид 273680); - ножка 4РСх50 (вид 273680); - ножка 4РСНх50 (вид 273680); - ножка 4РСх65 (вид 273680); - ножка 4РСНх65 (вид 273680); - ножка 5РСх40 (вид 273680); - ножка 5РСНх40 (вид 273680); - ножка 2РСх195 (вид 273680); - ножка 2РСНх195 (вид 273680); - ножка ЗРСх210 (вид 273680); - ножка ЗРСНх210 (вид 273680); - ножка 4РСх220 (вид 273680); - ножка 4РСНх220 (вид 273680); - ножка 5РСх245 (вид 273680); - ножка 5РСНх245 (вид 273680); - компонент метафизарный 38x70 (вид 273680); - компонент метафизарный 46х70(вид 273680); - компонент диафизарный 10 (вид 273680); - компонент диафизарный 30 (вид 273680); - компонент диафизарный 50 (вид 273680); - компонент диафизарный 100 (вид 273680); - компонент опорный 12-27 (вид 273680); - компонент опорный 14-27 (вид 273680); - компонент опорный 16-27 (вид 273680); - компонент опорный 18-27 (вид 273680); - компонент опорный 12-31 (вид 273680); - компонент опорный 14-31 (вид 273680); - компонент опорный 16-31 (вид 273680); - компонент опорный 18-31 (вид 273680); А •компонент опорный 12-35 (вид 273680); ■компонент опорный 14-35(вид 273680); ■компонент опорный 16-35 (вид 273680); ■компонент опорный 18-35 (вид 273680); -ножка 12x230 (вид 273680); ■ножка 12x280 (вид 273680); ■ножка 12x330 (вид 273680); -ножка 14x230 (вид 273680); ■ножка 14x280 (вид 273680); -ножка 14x330 (вид 273680); -ножка 16x230 (вид 273680); -ножка 16x280 (вид 273680); - ножка 16x330 (вид 273680); - ножка 18x230 (вид 273680); - ножка 18x280 (вид 273680); - ножка 18x330 (вид 273680); - ножка 2Рх35 (вид 273680); - ножка 2Рх45 (вид 273680); - ножка ЗРх35 (вид 273680); - ножка 2Рх50 (вид 273680); - ножка 4Рх40 (вид 273680); - ножка 4Рх50 (вид 273680); - ножка 5Рх40 (вид 273680); - ножка 2Рх195 (вид 273680); - ножка ЗРх210 (вид 273680); - ножка 4Рх220 (вид 273680); - ножка 5Рх245 (вид 273680); - ножка 1Р (вид 273680); - ножка 2Р (вид 273680); - ножка ЗР (вид 273680); - ножка 4Р (вид 273680); - ножка 5Р (вид 273680); - головка 28 S Со (вид 913910); - головка 28 М Со (вид 913910); - головка 28 L Со (вид 913910); - головка 28 XL Со (вид 913910); - головка 28 S Н (вид 913910); - головка 28 М Н (вид 913910); - головка 28 L Н (вид 913910); - головка 28 XL Н (вид 913910); - направляющая дистальная 10 (вид 326760);; - направляющая дистальная 12,5 (вид 326760);; - направляющая дистальная 15 (вид 326760);; - направляющая дистальная 17,5 (вид 326760);; - направляющая дистальная 20 (вид 326760). Инструменты (вид 245410): - развертка 2РС; - развертка ЗРС; - развертка 4РС; - развертка 5РС; - развертка 2Р; - развертка ЗР; - развертка 4Р; ввертка 5Р; цпиль 1Р; (рашпиль 2Р; (рашпиль ЗР; ►рашпиль 4Р; ►рашпиль 5Р; '•головка примерочная 28S; •головка примерочная 28М; -головка примерочная 28 L; • головка примерочная 28 XL; - импактор головки; • молоток инерционный; • рукоятка; - импактор-экстрактор; - ключ специальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндосервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
273680
Адрес
ООО "Эндосервис", 630068, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3; ООО "Эндосервис", 141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 82-8
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07207
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2014
Период действия
с 04.04.2014 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
213910; 273680
Наименование
Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07207
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 21.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.22.110
Вид
213910; 273680
Наименование
Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005 (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07207
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.03.2010 по 04.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы