Г004-00110-00/02934282 | ФСР 2010/07196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934282 | ФСР 2010/07196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты") по ТУ 9398-032-27428909-2009
в составе: 1. Фуксин по Цилю-Нильсену - 1 флакон (200 мл). 2. Солянокислый спирт (концентрат) - 1 флакон (20 мл). 3. Метиленовый синий - 1 флакон (200 мл). 4. Калий железистосинеродистый - 1 флакон (10 мл). 5. Кислота соляная - 1 флакон (10 мл). 6. Эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду - 1 флакон (100 мл). 7. Азур-эозин по Романовскому - 1 флакон (100 мл). 8. Фосфатный буфер (концентрат) - 1 флакон (10 мл).
в составе: 1. Фуксин по Цилю-Нильсену - 1 флакон (200 мл). 2. Солянокислый спирт (концентрат) - 1 флакон (20 мл). 3. Метиленовый синий - 1 флакон (200 мл). 4. Калий железистосинеродистый - 1 флакон (10 мл). 5. Кислота соляная - 1 флакон (10 мл). 6. Эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду - 1 флакон (100 мл). 7. Азур-эозин по Романовскому - 1 флакон (100 мл). 8. Фосфатный буфер (концентрат) - 1 флакон (10 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330940
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Наименование
Набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты") по ТУ 9398-032-27428909-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07196
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2016
Период действия
с 29.01.2016 по 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
330940
Наименование
Набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты") по ТУ 9398-032-27428909-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07196
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2010 по 29.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы