ФСР 2010/06908
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2018 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06908
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма "АРМИС" по ТУ 9442-002-76949675-2009
В составе: 1. Центральный блок. 2. Пульт оператора c головными телефонами. 3. Модуль электрокардиографии. 4. Модуль кистевого динамометра. 5. Модуль спирометрического датчика дыхания. 6. Модуль периметрического датчика дыхания. 7. Модуль измерения артериального давления крови. 8. Модуль плантографии. 9. Модуль оптической топографии для контроля осанки. 10. Программное обеспечение. 11. Персональный компьютер. 12. Принтер. 13. Руководство по эксплуатации.
В составе: 1. Центральный блок. 2. Пульт оператора c головными телефонами. 3. Модуль электрокардиографии. 4. Модуль кистевого динамометра. 5. Модуль спирометрического датчика дыхания. 6. Модуль периметрического датчика дыхания. 7. Модуль измерения артериального давления крови. 8. Модуль плантографии. 9. Модуль оптической топографии для контроля осанки. 10. Программное обеспечение. 11. Персональный компьютер. 12. Принтер. 13. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО АТРИО-групп
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344010, Россия, Ростовская область, Ростов-на-Дону, Театральный пр-кт, д. 60 а, офис 502
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344010, Россия, Ростовская область, Ростов-на-Дону, Театральный пр-кт, д. 60 а, офис 502
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
ООО "АТРИО-групп", Россия, 344010, г. Ростов-на-Дону, пр. Театральный, д. 60 А, офис 502
Наименование
Аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма "АРМИС" по ТУ 9442-002-76949675-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06908
Дата регистрации МИ
26.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2019
Период действия
с 29.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
190850
Наименование
Аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма "АРМИС" по ТУ 9442-002-76949675-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06908
Дата регистрации МИ
26.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 29.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
190850
Наименование
Аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма "АРМИС"
по ТУ 9442-002-76949675-2009
по ТУ 9442-002-76949675-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06908
Дата регистрации МИ
26.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
190850
Наименование
Аппарат диагностический для контроля физиологических параметров "АРМИС" по ТУ 9442-002-76949675-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06908
Дата регистрации МИ
26.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2010 по 23.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы