Г004-00110-00/02913533 | ФСР 2010/06876
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913533 | ФСР 2010/06876
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06876
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009
в составе; - винты полиаксиальные 92 шт.; - винты моноаксиальные 91 шт.; - пластина-фиксатор 8 шт.; - фиксатор межостистый динамический 10 шт.; - фиксатор межостистый ригидный 10 шт.; - кейдж межтеловой 50 шт.; - пластина вентральная 30 шт.; - винт-фиксатор 13 шт.; - штанга продольная 1 шт.; - пластина челюстно-лицевая 60 шт.; - винт-фиксатор 26 шт.; - стяжка поперечная 2 шт.; - крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт.; - крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт.; - ранорасширитель 5 шт.; - кольцо ранорасширителя 5 шт.; - ретрактор для ранорасширителя 20 шт.; - ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт.; - кронштейн 31 шт.; - держатель со световодом 1 шт.; - конхотом 10 шт.; - кусачки Керрисона 10 шт.; - корректор 1 шт.; - корректор-штангорез 1 шт.; - перфоратор кортикальный (шило) 10 шт.; - щуп для поиска точки Мюллера 1 шт.; - отвертка 3 шт.; - ключ, ключ-отвертка 13 шт.; - ключ-корректор 2 шт.; - ключ-лопатка 1 шт.; - крюк 1 шт.; - импактор 1.; - ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт.; - ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт.; - кондуктор 10 шт.; - перфоратор 1 шт.; - ключ-редуктор 1 шт.; - зажим для установки фиксатора 1 шт.; - корректор фиксатора межостистого 1 шт.; - дистрактор рычажный 1 шт.; - дистрактор 10 шт.; - компрессор 10 шт.; - зонд 20 шт.; - дистрактор 4 шт.; - коловорот 1 - фреза-сверло 20 шт.; -сверло 20 шт.; -развертка 13 шт.; - ручка развертки 1 шт.; - метчик 120 шт.; -ложка 10 шт.; - протез динамический 20 шт.; - ключ установочный 2 шт.; - протез динамический S-образный 20 шт.; - протез для замещения тела позвонка 72 шт.; - ключ регулировки высоты 1 шт.; - ключ фиксатора 1 шт.; - пластина шейная 30 шт.; -шило 1 шт.; - кондукторы пластины шейной 30 шт.; - отвертка для винта 1 шт.; - ключ для сменных насадок 1 шт.; - шило 6 шт.; - зонд 1 шт.; - ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт.; - корректор положения полиаксиального винта 1 шт.; - отвертка для фиксации гайки винта 1 шт.; - механизм установки штанги в головку винта 1 шт.; - препаровалка 7 шт.; - эндопротезы поясничного диска функц. прямой и наклонный 6 шт.; - эндопротезы поясничного диска нефункц прямой и наклонный 6 шт.; - дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт.; - контейнер-стерилизатор 1 шт.
в составе; - винты полиаксиальные 92 шт.; - винты моноаксиальные 91 шт.; - пластина-фиксатор 8 шт.; - фиксатор межостистый динамический 10 шт.; - фиксатор межостистый ригидный 10 шт.; - кейдж межтеловой 50 шт.; - пластина вентральная 30 шт.; - винт-фиксатор 13 шт.; - штанга продольная 1 шт.; - пластина челюстно-лицевая 60 шт.; - винт-фиксатор 26 шт.; - стяжка поперечная 2 шт.; - крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт.; - крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт.; - ранорасширитель 5 шт.; - кольцо ранорасширителя 5 шт.; - ретрактор для ранорасширителя 20 шт.; - ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт.; - кронштейн 31 шт.; - держатель со световодом 1 шт.; - конхотом 10 шт.; - кусачки Керрисона 10 шт.; - корректор 1 шт.; - корректор-штангорез 1 шт.; - перфоратор кортикальный (шило) 10 шт.; - щуп для поиска точки Мюллера 1 шт.; - отвертка 3 шт.; - ключ, ключ-отвертка 13 шт.; - ключ-корректор 2 шт.; - ключ-лопатка 1 шт.; - крюк 1 шт.; - импактор 1.; - ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт.; - ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт.; - кондуктор 10 шт.; - перфоратор 1 шт.; - ключ-редуктор 1 шт.; - зажим для установки фиксатора 1 шт.; - корректор фиксатора межостистого 1 шт.; - дистрактор рычажный 1 шт.; - дистрактор 10 шт.; - компрессор 10 шт.; - зонд 20 шт.; - дистрактор 4 шт.; - коловорот 1 - фреза-сверло 20 шт.; -сверло 20 шт.; -развертка 13 шт.; - ручка развертки 1 шт.; - метчик 120 шт.; -ложка 10 шт.; - протез динамический 20 шт.; - ключ установочный 2 шт.; - протез динамический S-образный 20 шт.; - протез для замещения тела позвонка 72 шт.; - ключ регулировки высоты 1 шт.; - ключ фиксатора 1 шт.; - пластина шейная 30 шт.; -шило 1 шт.; - кондукторы пластины шейной 30 шт.; - отвертка для винта 1 шт.; - ключ для сменных насадок 1 шт.; - шило 6 шт.; - зонд 1 шт.; - ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт.; - корректор положения полиаксиального винта 1 шт.; - отвертка для фиксации гайки винта 1 шт.; - механизм установки штанги в головку винта 1 шт.; - препаровалка 7 шт.; - эндопротезы поясничного диска функц. прямой и наклонный 6 шт.; - эндопротезы поясничного диска нефункц прямой и наклонный 6 шт.; - дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт.; - контейнер-стерилизатор 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медин-Урал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 9
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103330
103660
104620
104650
108140
116300
118860
119980
120050
126120
132260
145250
151360
181230
182040
182100
182770
182880
190580
241330
245720
245750
245820
245890
245900
245910
246060
246170
263090
275450
324810
329110
333140
364250
366530
374900
185890
246010
329360
334350
334360
Адрес
620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, литер Р, 2 и 3 этажи
Наименование
Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06876
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2010 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
266460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы