ФСР 2010/06876

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06876
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2010 по 29.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06876
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):
- винты полиаксиальные 92 шт.; - винты моноаксиальные 91 шт.; - пластина-фиксатор 8 шт.; - фиксатор межостистый динамический 10 шт.; - фиксатор межостистый ригидный 10 шт.; - кейдж межтеловой 50 шт.; - пластина вентральная 30 шт.; - винт-фиксатор 13 шт.; - штанга продольная 1 шт.; - пластина челюстно-лицевая 60 шт.; - винт-фиксатор 26 шт.; - стяжка поперечная 2 шт.; - крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт.; - крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт.; - ранорасширитель 5 шт.; - кольцо ранорасширителя 5 шт.; - ретрактор для ранорасширителя 20 шт.; - ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт.; - кронштейн 31 шт.; - держатель со световодом 1 шт.; - конхотом 10 шт.; - кусачки Керрисона 10 шт.; - корректор 1 шт.; - корректор-штангорез 1 шт.; - перфоратор кортикальный (шило) 10 шт.; - щуп для поиска точки Мюллера 1 шт.; - отвертка 3 шт.; - ключ, ключ-отвертка 13 шт.; - ключ-корректор 2 шт.; - ключ-лопатка 1 шт.; - крюк 1 шт.; - импактор 1.; - ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт.; - ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт.; - кондуктор 10 шт.; - перфоратор 1 шт.; - ключ-редуктор 1 шт.; - зажим для установки фиксатора 1 шт.; - корректор фиксатора межостистого 1 шт.; - дистрактор рычажный 1 шт.; - дистрактор 10 шт.; - компрессор 10 шт.; - зонд 20 шт.; - дистрактор 4 шт.; - коловорот 1 - фреза-сверло 20 шт.; - сверло 20 шт.; - развертка 13 шт.; - ручка развертки 1 шт.; - метчик 120 шт.; - ложка 10 шт.; - протез динамический 20 шт.; - ключ установочный 2 шт.; - протез динамический S-образный 20 шт.; - протез для замещения тела позвонка 72 шт.; - ключ регулировки высоты 1 шт.; - ключ фиксатора 1 шт.; - пластина шейная 30 шт.; - шило 1 шт.; - кондукторы пластины шейной 30 шт.; - отвертка для винта 1 шт.; - ключ для сменных насадок 1 шт.; - шило 6 шт.; - зонд 1 шт.; - ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт.; - корректор положения полиаксиального винта 1 шт.; - отвертка для фиксации гайки винта 1 шт.; - механизм установки штанги в головку винта 1 шт.; - препаровалка 7 шт.; - эндопротезы поясничного диска функц. прямой и наклонный 6 шт.; - эндопротезы поясничного диска нефункц прямой и наклонный 6 шт.; - дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт.; - контейнер-стерилизатор 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медин-Урал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620066, Россия, , г. Екатеринбург, ул.Гагарина, 27, оф.89
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 27, оф. 89
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медин-Урал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620066, Россия, , г. Екатеринбург, ул.Гагарина, 27, оф.89
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 27, оф. 89
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
266460
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06876
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
103330; 103660; 104620; 104650; 108140; 116300; 118860; 119980; 120050; 126120; 132260; 145250; 151360; 181230; 182040; 182100; 182770; 182880; 190580; 241330; 245720; 245750; 245820; 245890; 245900; 245910; 246060; 246170; 263090; 275450; 324810; 329110; 333140; 364250; 366530; 374900; 185890; 246010; 329360; 334350; 334360
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы